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  • 立普妥领衔2010年十大最受关注医药品种

    ...,文迪雅全球销售额已经下降到8.4亿美元左右。视点5,凝血因子Ⅷ:最紧俏#160;处境:供货紧张早已引起广泛关注。#160;血浆供应紧张,凝血因子Ⅷ供不应求;血浆供应逐渐回复常态,凝血因子Ⅷ还是缺货。血液制品长期短缺的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 势说新药:聚焦2009药坛明日之星

    ...能在2009年提交新药申请。急性冠状动脉综合征/中风:抗凝血X因子抗击心脏病两只新的具有抗凝血特性Xa抑制剂因子成为冲击心脏病发作和预防中风的领军人物。BarbaraRyan说:“这是一个巨大的,且还存在许多未得到满足的市场...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 发展生物仿制药应把握其特性

    ...独特的生产工艺使得其化学结构、化合物平均分子量、抗凝血酶Ⅲ和HCⅡ的结合、抗Xa/抗Ⅱa比等都具有独特性。由于独特的制造工艺决定了依诺肝素钠疗效特征和安全性的不可复制性,ACC/AHA指南对于惟一推荐的低分子肝素明确...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 纤维蛋白封闭剂:重拾失落的时光

    纤维蛋白封闭剂主要成分为纤维蛋白原、凝血酶和抑肽酶,加上溶解液,一般分为四瓶。各成分混合后,用专用注射器喷洒于创面上,模拟体内凝血的最后阶段,在创面覆盖形成稳定的交联纤维蛋白多聚体,有效起到止血、促愈...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内厂家进军格雷类抗血小板药物市场

    ...F的释放,所造成的结果包括GPⅡb/Ⅲa的表达、PF3的形成和凝血过程的启动。因此封闭ADP受体、阻断花生四烯酸代谢、拮抗GPⅡb/Ⅲa是抗血小板治疗的重点。二磷酸腺苷(ADP)是人体内最重要的血小板激动诱导剂之一,通过两种G蛋...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    ...物制品检定所和药品审评中心,加快对包括八因子在内的凝血因子产品的审评和审批速度,在这方面采取优先受理、优先审评、优先检测,一切优先安排。第二,我们在国家食品药品监督管理局的职责范围内,加强政策引导,鼓...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 内外资企业热捧中国疫苗市场

    ...每吨浆产值200万(仅包括人白与静丙,不包括小产品,如凝血因子、凝血原酶复合物)。吨血浆能生产凝血因子好几种,但免疫产品只能生产其中的1种,例如1吨血浆8因子产值20万。重庆公司小产品批文明年可能拿到(重庆公司...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 疫苗批签发工作迎来挑战新标促质量升级提速

    ...4月,国产人血白蛋白累计签发292万瓶,同比增长27%;人凝血酶原复合物累计签发9万瓶,同比增长50%。数据表明,今年外资企业的疫苗批签发数量比重在降低,国产疫苗则在增加,尤其是民营药企上升较快。更引人注意的是,沃...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 海普瑞“内忧外患”产能扩张面临原料瓶颈

    ...1990年代副作用更小的低分子量肝素(LMWH)——2002年直接凝血酶抑制剂(重组水蛭素、比伐卢定和阿加曲班)、选择性Xa因子抑制剂(磺达肝癸钠等)。普通肝素从猪小肠和牛肺中提取而得,在很长一段时间里曾是主要的抗凝血药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 李锂晋升新首富:426亿财富如何炼成?

    ...。后被唐良平拒绝。唐良平认为,肝素钠本是用来制作抗凝血药物的,后来在上世纪80年代时发现对肝炎有很好的疗效。虽然号称可以达到70%以上的疗效,但后来经临床大批试验后,发现疗效还不到30%。因此,唐不太看好该项目...

    医药产业医药经济;人物

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