...效价及规格确定。1.2.5半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻...
词条生物制品....9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。装量差异:应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。无菌:取本品,分...
词条局部止血药...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
词条拼音:nínggùshíjiāncèdìng英文名:coagulationtime别名:凝血时间;CT正常值:毛细管法(室温):3~7min玻璃试管法(室温):4~12min玻璃试管法(Lee~White法)27℃:5~8min硅试管法(lee~White法)37℃:约延长30min化验结果意义:(1)延长:①...
词条化验及医学检查...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
词条...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
词条...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
词条血液系统药物;促凝血药;药物...均已进入临床试用阶段。注意事项1、用药前必须作有关凝血时间、凝血酶原时间、白陶土部分凝血时间(KPTT)等项测定,以及肝、肾功能测定。2、用肝素期间,宜每4h测定凝血时间1次。若肝素过量引起出血或凝血时间过分延长...
词条医疗技术名...3min。(2)分离血浆时,务必除去血小板。(3)本试验较凝血时间敏感,能检出因子Ⅷ∶C小于25%的轻型血友病。
词条化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查...,参与内源性凝血酶原激活物的形成,当其缺乏时,可使凝血时间明显延长,因而患者出现出血。适用于防治血友病甲(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血管性假血友病的补充疗法。对血友病乙(缺乏凝...
词条