...审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，同时，要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ。卫生部门紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。为此，凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ordisk）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol（诺那凝血素βpegol）的上市许可申请（MAA）。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ordisk）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol（诺那凝血素βpegol）的上市许可申请（MAA）。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B...
医药产业药品天地；药界风云；新药...基因重组技术能够缓解因血浆供应不足而导致的八因子和凝血酶原复合物紧缺问题，“但是另一方面问题，基因重组的产品价格很高，以八因子为例，基因重组的价格是血源性的3倍。”“凝血酶原复合物富含的是Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、...
医药产业医药经济；企业观察...报道针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药——凝血因子Ⅷ（俗称“八因子”）缺乏问题，国家食品药品监管局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组凝血因子Ⅷ，同时，要求境内有凝血酶类药品批准文号的企业优先...
医药产业药品天地；药界风云；动态对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干人凝血八因子”，自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发，引起国家有关部门极大重视。几个月来，其他待注册药品都在给血液制品让路，国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因...
医药产业药品天地；药界风云；新药...江瑛今天透露，针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺，该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施，该药的供应紧张问题有望得到缓解。颜江瑛在此间举行的通报会上说：...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品及药物管理局批准用于治疗血管性血友病的具有双重凝血作用（溶解清除和热处理）的亲和层析纯化抗血友病因子/血管性血友病因子药物。具有双重凝血作用的Alphanate(R)通过10多年的使用已被证明可以安全而有效地治疗甲型...
医药产业医药经济；环球...速增长的品类，近5年的年均增长率达38%,其中，加压素、凝血酶、凝血酶原复合物、云南白药等占据了主要市场，随着今后多肽类药物的加入，其发展前景不可小觑2008年上半年，我国发生了雪灾、“汶川大地震”等特大自然灾害...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析-Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanetalfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote）...
医药产业药品天地；药界风云；新药