...往年只占我国人血白蛋白市场容量的22%~28%，但随着一些凝血因子等产品的进入，潜在的安全和社会问题逐渐显现——新涌现的传染性病毒或病原体、注册时医学验证资料的缜密性和严谨性、新安全筛选手段的争议和效益、国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...年Caprelsa的销售额有可能达到1.12亿美元。药名：Corifact(人凝血因子XIII浓缩物)适应症：先天性因子XIII缺乏症的预防性治疗公司：杰特贝林(CSLBehring)获批日期：2月17日类型：生物药简介：去年年初，FDA批准杰特贝林的Corifact用于一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人工是不能改变的，原料血浆里面富含有丰富的蛋白质和凝血因子，对温度非常敏感，为了保证它的活性和它的稳定性和质量，所以我们还每小时规定我们的员工要由人工检测它的温度，保证汽车运输过程中它的温度万无一失。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...复合物）；Cangene的BAT（肉毒抗毒素）；诺和诺德的Tretten(凝血因子XIII)；武田制药的Kazano（阿格列汀+二甲双胍）；默沙东的Liptruzet（依泽替米贝+阿托伐他汀）；武田制药的Oseni（阿格列汀+吡格列酮）及诺华的Simbrinza（布林佐胺+...
医药产业药品天地；药界风云；新药...每吨浆产值200万（仅包括人白与静丙，不包括小产品，如凝血因子、凝血原酶复合物）。吨血浆能生产凝血因子好几种，但免疫产品只能生产其中的1种，例如1吨血浆8因子产值20万。重庆公司小产品批文明年可能拿到（重庆公司...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上市。如表1所示，国内目前未能上市的品种包括重组人凝血因子、Β-干扰素及大部分的单抗类产品。这些药物未能国产化，主要是由于国内哺乳动物细胞技术平台的不成熟，缺乏大规模培养技术。国内少部分企业已经在开发这...
医药产业医药经济；资本&财经...细胞被收集，并被重组融合蛋白PA2024激活，其中的前列腺抗原-前列腺酸性磷酸酶与免疫细胞激活剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子相融合。2007年，Provenge首次进入FDA的视线，当时一个顾问委员会建议批准。FDA要求提供更多的数据...
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