...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩF)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:用4g/L碳酸氢铵溶液将供试品稀释至0.5~2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:用4g/L碳酸氢铵溶液将供试品稀释至0.5~2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩI)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于9.00×104IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清