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  • 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）

    ...RabbitKidneyCell）,Live定义、组成及用途：本品系用风疹病毒减毒株接种原代兔肾细胞，经培养、收获病毒后，加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...

    词条生物制品；疫苗；风疹；预防类生物制品
  • 乙型脑炎减毒活疫苗

    ...定义、组成及用途：本品系用乙型脑炎（简称乙脑）病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等...

    词条生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品
  • 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞）

    ...义、组成及用途：本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液制成单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物...

    词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品
  • 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）

    ...义、组成及用途：本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...

    词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品
  • 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）

    ...义、组成及用途：本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的...

    词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品
  • 冻干流行性乙型脑炎活疫苗

    ...NE,LIVE来源(分子式)与标准本品系将流行性乙型脑炎SA14-14-2减毒株病毒接种地鼠肾单层细胞，经培育后收获病毒液，加保护剂冻干制成。性状本品为淡黄色疏松体，加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中...

    词条
  • 脊髓灰质炎活疫苗

    ...品系用具有高质免疫原性的脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。性状：本品为橙红色液体，澄清无异物。检查：照《中国生物制品规程》中口服脊髓灰质炎活疫...

    词条
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...则不适用于C型（丙型）流感治疗和/预防药物，以及流感疫苗和疫苗佐剂的临床研究。本指导原则不包括对临床试验设计或统计分析一般问题的讨论。相关问题请查询国家食品药品监督管理局发布的其他相关指导原则和ICH相关指...

    词条法规文件
  • 狂犬病病毒

    ...、鸡胚、鸭胚细胞中增养增殖，借此可用于制备组织培养疫苗。狂犬病病毒仅一种血清型，但其毒力可发生变异。从自然感染动物体内分离的病毒株称野毒株（wildstrain）或街上毒株(streetstrain)，致病力强，自脑外接种易侵入脑组...

    词条病毒；病原微生物
  • 甲型肝炎纯化灭活疫苗

    ...àmièhuóyìmiáo药品说明书：使用说明：甲型肝炎纯化灭活疫苗（VAQTA）是一种经高度纯化和灭活的全病毒疫苗，来源于生长在人类MRC-5二倍体纤维细胞培养基中的甲型肝炎病毒。它含有通过对原始的减毒病毒株再进行一系列培育...

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