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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...架产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构形式为依据命名,例如:单臂式外固定支架、环形外固定支架、组合式外固定支架等。(二)产品结构和组成:1.产品结构和组...

    词条法规文件
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品准时产品相关国家行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品准时产品相关国家行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

    词条法规文件;手术
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...管产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质描述性词语等,如“硅橡胶”。可带有“一次性使用”等字样。(二)产品...

    词条法规文件
  • 农业部发布农产品中的农药残留及安全问题问答

    ...存在安全风险,不应食用。需要补充是,在制定残留标准时增加至少100倍安全系数,因此残留标准具有很大保险系数,理论上讲,即使误食残留超标农产品也可能不会发生安全事故。为确保农产品安全,我国对农药安全...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...管产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质描述性词语,如“PVC”等,还可以根据产品结构,带有“有囊”、“无囊”等...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如超声洁牙机、内置式超声洁牙机等。不得使用“智能洁牙机”、“超声洁牙美容机”、“超声洁牙止痛...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...管产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语,例如“硅橡胶”、“三腔”等。(二)产品结构和组...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...锆瓷块命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和预期用途为依据命名。例如:全瓷义齿用氧化锆瓷块。(二)产品结构和组成:氧化锆瓷块主要成分为:氧化锆、氧化钇、氧化...

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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...管路产品命名应按《医疗器械分类目录》、国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中也可带有表示材质描述性词语,如“PVC”等。若为“一次性使用”,名称前应带有“一次性”...

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