【摘要】目的建立快速准确检出木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验，考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果木糖醇注射液经1：2倍稀释后可...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第4期...料：参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录【摘要】目的考察精氨酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第8期...峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.2%。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他：应符合注射剂项下有关...
词条局麻药...合规定。当家兔升温为负值时，均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...
词条2010年版药典附录拼音：nèidúsù英文：endotoxin内毒素是由革兰氏阴性菌所产生、存在于菌体内的一类毒素。是菌体细胞壁的组成成分。细菌在生活状态时不释放，只有当菌体自溶或用人工方法使细胞裂解后才可释放出来。其特点是：（1）化学成...
词条生物学...合规定。当家兔升温为负值时，均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他：应符合注射剂项下有...
词条抗肿瘤药...1热原1．1热原的本质M.Thmas等[1]指出，热原（Pyrogen）又称内毒素（Endotoxin）,产生于革蓝氏阴性（Gram-nagative）细菌的细胞外璧，亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质（Lipopoly-saccharide），简称LPS，其相对分子质量从几千到几...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...1热原1．1热原的本质M.Thmas等[1]指出，热原（Pyrogen）又称内毒素（Endotoxin）,产生于革蓝氏阴性（Gram-nagative）细菌的细胞外璧，亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质（Lipopoly-saccharide），简称LPS，其相对分子质量从几千到几...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例