...:pH值:应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药...
词条放射性诊断用药...体。检查 pH值 应为6.0~7.5(附录ⅥH)。 细菌内毒素取本品适量,经细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.3Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...体。检查 pH值 应为6.0~7.5(附录ⅥH)。 细菌内毒素取本品适量,经细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.3Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...无色澄明液体。检查:pH值应为6.0~7.5(附录ⅥH)。细菌内毒素取本品适量,经细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.3Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)...
词条...镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%。细菌内毒素:取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附...
词条放射性药...:pH值:应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年...
词条放射性诊断用药...:pH值:应为4.0~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于150EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药...
词条放射性诊断用药...作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期...:pH值:应为3.5~6.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药...
词条放射性诊断用药...:pH值:应为3.8~4.8(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药...
词条放射性诊断用药