内毒素定量测定标准

注射用棓丙酯

...法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg棓丙酯中含内毒素的量应小于1.0EU。溶血与凝聚：取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含棓丙酯1.0mg的溶液，...

词条抗脑血栓药

注射用奥硝唑

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过3.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg奥硝唑中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，采用薄膜过滤法，以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗，以生孢...

词条抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药

注射用头孢他啶

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢他啶中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无菌...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

头孢噻肟钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢噻肟中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸普鲁卡因注射液

...峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.2%。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他：应符合注射剂项下有关...

词条局麻药

注射用硝普钠

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条血管扩张药

注射用盐酸阿糖胞苷

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他：应符合注射剂项下有...

词条抗肿瘤药

注射用磷酸川芎嗪

...0%（无菌冻干品）；含水分不得过8.0%（无菌粉末）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg磷酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条血管扩张药

注射用盐酸丁卡因

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸丁卡因中含内毒素的量应小于0.70EU；用于鞘内注射应小于0.15EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规...

词条局麻药

硫酸卷曲霉素

...素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，用适宜溶液溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...

词条抗结核病药