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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...。不应观察到全身亚慢性毒性反应。I)热原试验或细菌内毒素试验根据相关标准的要求进行。起搏器应符合无热原要求或细菌内毒素应不超过20EU/件。二、颗粒物质的释放制造商应提供证明资料和结果或通过进行型式检测证明起...

    词条法规文件
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...值、不溶性微粒、渗透压、有关物质、含量、无菌、细菌内毒素或热原、刺激性等滴眼剂溶液型:性状、可见异物、pH值、渗透压、有关物质、含量混悬型:性状、沉降体积比、粒度、渗透压、再分散性(多剂量产品)、pH值、...

    词条法规文件
  • 转基因生物与环境安全

    ...要对所有的常量的和微量的营养元素、抗营养元素、植物内毒素、次级代谢物以及致敏原等基本浓度都要进行分析之后,才能够说是安全还是不安全[7]。实质等原则还是值得怀疑的。  3.2转基因食品的安全性问题[11,12] ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第4期
  • 血液学检查

    ...池粒细胞增多而导致循环池中粒细胞减少所致,也可能与内毒素抑制骨髓释放粒细胞有关。2)某些血液病:如典型的再生障碍性贫血时,呈“三少”表现。此时白细胞可少到1×109/L以下,分类时几乎无均为淋巴细胞,乃因中性细...

    词条化验及医学检查

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