...案》”),表示将启动仿制药质量一致性评价工作,淘汰内在质量达不到要求的品种。《方案》明确提出,用5至10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,须分期分批与被仿制药(即“原研药”)进行质...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...:“仿制药质量一致性评价旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药质量整体水平的提升,达到或接近国际先进水平。仿制药质量一致性评价的启动,致使行业洗牌在所难免。”《国...
医药产业药品天地;药界风云;动态...对我们的健康有积极的促进作用,能够促使细胞激活我们内在的防御机制。生物学家哈里维对人们的忠告是:“适量吃含类黄酮丰富的食品,比如适量饮用红酒、茶,食用水果和青菜,在没有确凿研究结果之前,不要服用高剂量...
医药产业行业资讯;保健品行业...好处呢?一种可能的解释是:部分自由基有可能帮助我们内在的抗氧化系统付诸行动。英国利物浦大学生物化学家马尔科姆•杰克逊说:“人们正在重新考虑自由基的作用。”他认为机体内数量适当的自由基可能对我们的健...
医药产业行业资讯;保健品行业...改良的低温乙醇法+部分工段柱层析法生产;终端产品的内在质量虽符合中国药典三部标准,但有些指标离欧洲药典或US要求还有一定距离,这也是我国产品出口国外主流市场板块国家所面临的最重要的技术障碍和注册瓶颈。生产...
医药产业药品天地;药界风云;动态...血管病治疗效果肯定。动物药的疗效虽然有目共睹,但其内在物质结构复杂,对研究所需的技术要求较高,我国当前对此类药物的基础研究相对薄弱。相对于植物药,动物药的分离和纯化研究、有效物质基础研究、药效机理研究...
医药产业医药经济;中医药行业...行的中药质量控制方法还不能全面地反映中药及其制剂的内在质量,药品质量不稳定导致临床疗效的不确定,这些都严重阻碍了我国中药及其制剂自身发展。今后应该怎样来解决这一问题?曹宝成:就中药的质量控制方面,传统...
医药产业医药经济;中医药行业...服务和推动经济基础的发展,我们要从先进生产力前进的内在和紧迫的需求出发,转变管理作风、改革监管程序,尤其是改革管理理念。进入“十二五”的上海,创新驱动的路十分坎坷,我们需要转型和突破的瓶颈很多。其中最...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...床经验,然后再结合我们的基础研究和临床实验,探索出内在的规律,最后形成成果,反馈给临床服务于社会。对此,上海中医药大学附属龙华医院杨燕萍介绍说,龙华医院重视医、教、研产的结合,通过成果转化和成果推广的...
医药产业医药经济;中医药行业...得了长足的进步。新改进的工艺,不但充分解决了产品的内在质量问题,而且通过采用中空纤维膜替代透析袋进行分子分离,既节约了大量的水、蒸汽、活性炭、透析袋等生产辅助材料,又使每生产原料6万瓶,即可节省乙醇用...
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