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  • 药品经营质量管理规范

    ...量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。第七条企业应设置与经营规模相适应药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关法律、法...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《实施条例》第八十一条适用探析

    ...、防虫、防鼠措施,保证药品质量”;第三十四条“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产经营企业资格企业购进药品”等。同样,对于医疗机构也有类似规定(见该法第二十六条、第二十八条及其《实施条例...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 湖北开始立法规范药品市场药品将有通用名

    ...:药品生产经营企业和使用单位购进中药饮片,必须从具有重要饮片生产经营资格企业购进购进中药饮片,应当由依法经过资格认定中医药技术人员验收,并有真实完整验收记录。拿处方买药受保护记者调查:不少...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...销售。1.3、流通方面1.3.1、市场流通监督难。由于中药材具有自然采收特殊性,法律允许大部分中药材在集贸市场交易流通,所以部分药品经营企业和医疗机构为了追求高额利润,从集贸市场直接采购药材自行加工;还有一些...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药饮片急需实施批准文号管理

    ...四条规定,药品生产企业药品经营企业医疗机构必须从具有药品生产经营资格企业购进药品,但购进没有实施批准文号管理中药材除外。可见,中药饮片必须从具有经营资质企业购进,但国家对购进没有实施批准文号...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食药监管局:禁止医疗机构使用未批准或个人自用携带入境药品

    ...和使用有关工作发出通知,通知明确,医疗机构必须从具有药品生产经营资格企业购入国家食品药品监督管理局批准药品,严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业和个人处购进药品。必须购进和使用...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 如何处理违法销售使用假疫苗行为?

    ...有条件和资格经营疫苗。《条例》第六十八条规定,不具有疫苗经营资格单位或者个人经营疫苗,由药品监管部门依照《药品管理法》第七十三条规定处罚。其次,王某涉嫌销售假药,违反了《药品管理法》第四十八条...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...进行审查,选择合法购进渠道。医疗机构购进药品要从具有药品生产许可证》生产企业,或者具有药品经营许可证》经营企业购进购进医疗器械要从具有《医疗器械生产企业许可证》生产企业或者具有《医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 专业市场综合征束缚中药材流通管理

    ...也有一些经营者借着合法企业庇护,非法从事中药饮片生产经营活动;还有一些质量安全意识较差生产企业抵制不住地下非法生产经营恶劣竞争,无视人民生命安全,放弃正常生产经营活动,专业从事非法收购中药...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 沈阳:8月1日起医院不得从零售企业购药

    ...对原料药、辅料采购规范了购进渠道,明确不得从不具有药品生产或批发经营资格企业购进原料药和药用辅料。创造性地提出了将取得药品批准文号辅料定义为“药用辅料这一概念。同时,明确医疗器械生产企业购...

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