...师工作的健康发展提供了强有力的政策保障建立处方药与非处方药分类管理制度,是《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出的重要举措,是我国药品监督管理模式的一次重大变革,对进一步提高我国的药品监督...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...,推动药品分类管理制度的实施,2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下:一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种(包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品)医学、药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规... (5)医疗机构制剂许可证验收标准 (6)处方药与非处方药流通管理暂行规定 (7)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) (8)关于城镇医药卫生体制改革指导意见 (9)关于加强处方药广告审查管理工作...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...称《办法》)已于2002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要的开创性工作,对于规范非处方药的监督...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...办法10%进口药品管理办法3%药品不良反应监测3%处方药与非处方药分类、流通、专有标识8%GSP及其实施细则、GSP认证管理18%零售药店设置暂行规定、药品零售连锁企业有关规定、药品电子商务9%试点监督管理办法药品零售企业中药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 (四)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...地(市)级城市的药品分类管理工作;积极稳妥地实施乙类非处方药分类管理工作。各级药品监督管理部门对药品分类管理工作要加强检查、指导。 五、加强药品流通法制建设,积极促进药品流通体制的改革 修订后的《药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...师。 2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。 3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。 4、通过GSP认证的大中型药品零售企业...
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