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  • 国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲

    ...师工作健康发展提供了强有力政策保障建立处方处方分类管理制度,是《中共中央、国务院关于卫生改革发展决定》中提出重要举措,是我国药品监督管理模式一次重大变革,对进一步提高我国药品监督...

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  • 关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知

    ...,推动药品分类管理制度实施,2002年我局将继续加快非处方药品遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下:一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种(包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品)医学、药...

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  • 关于调整2001年度国家执业药师资格考试《药事管理与法规》科目部分内容的通知

    ... (5)医疗机构制剂许可证验收标准  (6)处方处方药流通管理暂行规定  (7)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)  (8)关于城镇医药卫生体制改革指导意见  (9)关于加强处方药广告审查管理工作...

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  • 关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知

    ...称《办法》)已于2002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方注册作了规定。为了做好处方注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现...

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  • 关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

    ...局):  根据国家药品监督管理局令第10号《处方处方分类管理办法》(试行)规定,按照《关于开展处方处方药转换评价工作通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种...

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  • 关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知

    ...管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要开创性工作,对于规范非处方监督...

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  • 关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知

    ...办法10%进口药品管理办法3%药品不良反应监测3%处方处方分类、流通、专有标识8%GSP及其实施细则、GSP认证管理18%零售药店设置暂行规定、药品零售连锁企业有关规定、药品电子商务9%试点监督管理办法药品零售企业中药...

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  • 关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

    ...装标签或说明书上有规定标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应警示语或忠告语;非处方包装有国家规定专有标识。  (四)进口药品,其包装标签应以中文注明药品名称...

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  • 关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知

    ...地(市)级城市药品分类管理工作;积极稳妥地实施乙类非处方分类管理工作。各级药品监督管理部门对药品分类管理工作要加强检查、指导。  五、加强药品流通法制建设,积极促进药品流通体制改革  修订后《药...

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  • 关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划的通知

    ...师。  2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格零售药店必须配备执业药师。  3、跨地域连锁经营药品零售连锁企业质量管理工作负责人必须是执业药师。  4、通过GSP认证大中型药品零售企业...

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