...啮齿类和一种非啮齿类动物中、以临床拟用途径进行急性毒性试验（参见SFDA《化学药物急性毒性试验技术指导原则》），但不一定需要测定辅料的LD50。在某些情况下，可以从新辅料的安全性评价中省略急性毒性试验。比如，如...
词条法规文件...通过实验研究，简化单细胞凝胶电泳（SCGE）实验步骤。方法分别用常规单细胞凝胶电泳技术和改良单细胞凝胶电泳技术，检测体外H2O2染毒的小鼠外周血淋巴细胞DNA损伤情况。结果发现两种实验所得结果经比较，无显著差异性（P...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第2期；基础研究...的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1宫腔形宫内节育器部分项目GB11234-1995宫腔形宫内节育器平面度、铜纯度不能测2VCu宫内节育器部分项目GB11235-1997VCu宫内节育器环氧...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-...
词条法规文件15年前，科学家发现一种可以阻止特定基因表达的方法，并因此在2006年赢得诺贝尔奖。该发现就是活细胞内的RNA干扰（RNAi）现象，给医疗科学带来诱人的希望，不过迄今为止该技术仍难以得到应用。现在，美国华盛顿大学与埃...
参考资料行业资讯；临床快报；细胞分子与蛋白质组...特性、分类;在生物体内的作用机制、活性的鉴别及评价方法以及生物降解的研究等;从多方面阐述了环境雌激素对人和动物具有免疫毒性、内分泌毒性、生殖发育毒性的影响、致癌性及其它一些毒性效应;简要介绍了对环境雌激素...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第2期；综述...腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）》进行检验。检验项目为：粉末、调和性能、调和时间、细胞毒性试验、与石膏的配伍性和复制再现性、形变恢复、压应变、抗压强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明序号名称1二氧化碳激光治疗机全项目二氧化碳激光治疗机GB11748-1999/2氦氖激光治疗机全项目氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用...
词条法规文件...——修改了正确使用本标准的说明；——修改了斑贴试验方法；——修改了皮肤斑贴试验常用变应原标准系列。本标准由卫生部职业病诊断标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准负责起草单位：中国...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；皮肤病；职业性皮肤病