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  • 美国食品药品管理局发布通告他林可能致人猝死

    ...、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告,这些报告显示,儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后,出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患...

    医药产业医药经济;环球
  • “和黄”与“礼来”签订新药研发战略协议

    ...创目前中国之最。日前,由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍(ADHD/多动症)的最新非中枢神经兴奋剂择思达(盐酸托莫西汀)正式登陆中国。该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗多动症的非中枢神经兴奋剂,也是...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 治疗多动症药物专注达国内上市

    ...品上市新闻发布会,由美国强生公司生产的用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(俗称多动症,以下简称ADHD)的药品——专注达,目前已经获得国家食品药品监督管理局的上市批准,近期将在国内上市。据了解,专注达于20...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • ADHD药物Strattera或引发自杀念头

    ...日,美国食品药品管理局(FDA)称,有报告指出服用注意缺陷多动障碍(ADHD)药物Strattera的儿童和青少年中,产生自杀想法的可能性略有增加。该报告指出,1357名患者中5人有自杀想法,而851...

    医药产业医药经济;环球
  • Alcobra旗下唯一药物中期试验失败

    ...,这种药物MDX旨在治疗脆性X综合征(FXS),试验中减少注意缺陷多动障碍(ADHD)症状等级评分在统计学意义上与安慰剂没有差异。该公司的股价在开市前暴跌28%,但在24日下午交易中回升了一部分,下跌16%。PiperJaffray公司的Dunca...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 阿斯利康重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

    ...等肿瘤的治疗。美国FDA批准安非他明口服缓释混悬液用于儿童多动症的治疗近日,美国FDA批准了Tris制药公司治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物安非他明口服缓释混悬液(DyanavelXR)。DyanavelXR是目前用于儿童ADHD患者的唯...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 警惕失眠背后隐藏着疾病助眠保健品多是安慰剂

    ...嗜睡现象。这种患者常合并有肥胖、大量鼾声和高血压。儿童出现晚上打呼噜会导致智力下降、多动、脾气暴躁等。4.夜间睡眠行为异常睡行症(梦游)表现为夜间睡眠中起床或下地行走等,儿童多见,发病率可达5%。睡惊症表现为在...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美国最受欢迎精神病用药榜单发布老药Xanax最畅销

    ...示认罪:该公司将抗抑郁剂Celexa(排名第14)非法促销用于儿童,而这种用途是不被批准的。美国联邦调查局指控说,Forest对Celexa应用于青少年的一项积极研究成果大肆吹捧,却只字不提这样一个事实:另外一项针对青少年的大规...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2008年FDA新药审批会创新高吗?

    ...DER批准了4个,CBER批准了1个:Shire公司的Vyvanse(用于儿童注意缺陷多动障碍)、Alexion公司的SOliris(用于罕见血液紊乱)、诺华公司的Tekturna(阿利克仑,用于高血压)、葛兰素史克公司的Tykerb(拉帕替尼,用于乳腺癌)和Baxter...

    医药产业医药经济;环球
  • Shire公司的AdderallXR在加拿大被召回

    ...大。20例突然死亡病例中的14例和12例中风病例中的2例为儿童。在对数据进行评估过程中,加拿大卫生部发现Adderall和AdderallXR引发严重不良反应导致死亡的总发生率高于其他同类药物。美国FDA于2004年9月对同样的数据进行了评估,...

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