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  • GSK抗癌新药Arranon在美获批

    ...以上化学疗法不起反应或复发急性细胞淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)患者治疗。据悉,美国每年大约有1600名成人和儿童被诊断患有T-ALL或T-LBL。而...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 儿童药优审|首批10品种,优先审评到底怎么评

    ...则。如入选理由为“国内首家用于治疗难治和复发性儿童急性淋巴细胞白血病”,处于申报生产阶段氯法拉滨注射液只涉及1家企业,包括制剂和原料2个注册受理号,按照目前《药品注册管理办法》注册分类应属于“已在国...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年第四季度医药行业重大交易

    ...生异常综合征临床II期试验和注册研究,以及急性髓样白血病临床II期和III期试验。在对MF数据进行初步分析后,杨森可以选择继续合作,并支付6500万美元里程金和8.10亿美元后续里程金。同时,Geron公司可选择参与进入美...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2005年FDA药品审批一览

    ...葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)急性T细胞淋巴细胞白血病淋巴瘤,用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发患者2005年10月28日deferasirox(Exjade)诺华公司(Novartis)由于多重输血导致慢性铁超负荷2005年11月2日...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品不良反应监测中心发布药品不良反应讯

    ...容。修改说明书警告了该药品潜在心脏毒性与继发性白血病危险。据查,目前我国有12家药品生产企业在生产米托蒽醌类产品,而从美国进口盐酸米托蒽醌注射液有5毫升×10毫克和10毫升×20毫克两种规格,商品名是“诺...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...门冬酰胺酶(asparaginase)和培加帕酶(pegapargase)化疗过敏急性淋巴细胞白血病患者公司:EUSAPharma获批日期:11月18日类型:生物药简介:Erwinaze用于对大肠杆菌来源化疗药物产生免疫反应急性淋巴白血病患者。FDA批准使该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...自被普遍接受脐带血,用于治疗一系列血液癌症,包括白血病淋巴瘤、实体肿瘤、自我免疫性疾病、及非恶性肝病,如镰状细胞疾病、珠蛋白生成障碍性贫血、嗜中性白血球减少症、急性放射性综合征和代谢疾病。Gamida主...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代利妥昔单抗,针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴III期临床研究正在进行。在III期临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代利妥昔单抗,针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴III期临床研究正在进行。在III期临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

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