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  • 罗氏Roche暂停治疗贫血药物Cera的临床研究

    ...地使美国FDA延迟批准Cera在美上市。Cera(商品名Mircera)是促红细胞生成素(EPO)的一种,目前,有至少3个同类产品已成为“重磅炸弹”药品,包括Amgen(Nasdaq:AMGN)的Aranesp、Epogen和JohnsonJohnson(NYSE:JNJ)的Procrit。所以,Amgen一...

    医药产业医药经济;环球
  • 专利官司大战Amgen首战胜Roche

    ...利。具体的,美国联邦法官裁决Roche的PEG-EPO(PEG化的重组促红细胞生成素,商品名为Anemia)构成对安进重组促红细胞生成素的专利侵权。实际上,美国就此关闭了Roche的Anemia进入国土的大门。Roche公司的公共事务官在一份声明中...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 促红素EPO闯过安全门安进股价大涨

    ...12日,美国FDA的一个专家委员会通过投票否决了对重组人促红细胞生成素EPO处方加以限制的提议,关于EPO安全性的争论终于画上了句号。今年初,有几个临床研究说明促红细胞生成素在用于非化疗癌症患者时导致肿瘤生长加速和...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 美药监局最严重警告强生贫血药存在致命风险

    ...司生产的“Epogen”和“Aranesp”。据悉,这三种药品均为促红细胞生成素,它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示,高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭,所以要求医生在临床应用时必须谨慎小...

    医药产业医药经济;环球
  • 安进Amgen销售收入36亿美元盈利大幅度下降

    ...MGN)公布了今年第三季度财政报告,由于最畅销药重组人促红细胞生成素的安全问题导致销售额大幅度下降,盈利随之大幅下降,但仍然击败了华尔街预期值。净盈利2.01亿美元或18美分/股,比去年同期的11亿美元或94美分/股显著...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA方针:美国加快生物仿制药入市

    ...摩拳擦掌这一类“重磅炸弹”级的生物药包括治疗贫血的促红细胞生成素、类风湿关节炎治疗药英利昔单抗(Remicade)和乳腺癌治疗药物赫赛汀(Herceptin)。预计,单单促红细胞生成素就需要联邦医疗系统支付了40亿美元费用,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 促红素市场谁笑到最后

    EPO是促红细胞生成素(Erythropoietin)的英文简称。EPO作为内源性生理物质,能直接促进红血细胞生成,对人体来说是一种极其重要的生理物质。正常人体内一般不缺EPO,但如果身患某些疾病并引起肾衰时,病人肾脏中EPO分泌量...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?

    ...:人生长激素(omnitrope)、粒细胞集落刺激因子(filgrastim)和促红细胞生成素(Epoetinalfa),在市场中占有重要地位。此外,其还拥有多只处在临床试验不同阶段的类似物,目前有6个产品处于临床Ⅲ期阶段,在行业内数量最多。2.梯瓦以...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

    ...:人生长激素(omnitrope)、粒细胞集落刺激因子(filgrastim)和促红细胞生成素(Epoetinalfa),在市场中占有重要地位。此外,其还拥有多只处在临床试验不同阶段的类似物,目前有6个产品处于临床Ⅲ期阶段,在行业内数量最多。2.梯瓦以...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全球制剂产品研发迎来新机遇

    ...沙美特罗复方、辛伐他汀、氨氯地平、奥氮平、利培酮、促红细胞生成素和依那西普。虽然2007年全球药品市场增长缓慢,但年销售额达10亿美元的“重磅炸弹”级产品的数目会增加至112个。另外,美国强生公司的抗精神分裂症药...

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