...自主购买、使用非处方药，但必须按照非处方药的标签和说明书所示内容使用。3、处方药和非处方药品的包装、说明书及标签有所不同。规定了甲、乙两类非处方药包装、标签和使用说明书必须印有专有标识，以便消费者识别...
词条...合后硬管镜成为摄像显示系统的BF型应用部分；——使用说明书对与有源器械互连条件关于防止电击危害作详细说明。③审查要点：——关注硬管镜相关电气隔离部位的绝缘结构，如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导...
词条法规文件...求，可导致误诊；等等。服务中的要求不恰当规范：使用说明书未对设备及探头维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备及探头不能正常使用；等等。寿命的结束：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏寿命进行...
词条法规文件...1所示：图1产品结构框图在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图2中给出了某厂家基于两种检测原理的产品的图示举例，供审查人员参考。（1）电化学...
词条法规文件...液等的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范：使用说明书未对设备维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备不能正常使用等。寿命的结束：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏寿命进行规定，导致设备/附...
词条法规文件...易认标记印刷清晰正确；标记内容按相关要求标记全面。说明书上的注意事项不全如缺少详细的使用方法、缺少必要的警告说明；使用前未检查产品灭菌或包装状态；产品等级标示不清规范说明书；说明书上提示由不熟练或未经...
词条法规文件；手术...确或不能够清楚易认，以及标记不能够永久贴牢不完整的说明书说明书中对产品预期用途、禁忌症、副作用等描述不规范、不完整，导致电极的非预期或超范围使用不适当的操作说明手术间歇存放位置不正确过于复杂的操作说明...
词条法规文件；手术...险。因此凡是采用此种方法设计的血糖监测系统，必须在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测值过高，有可能因胰岛素注射过量发生危险”。（3）其它工具酶或检测方法应关注的可能干扰因素。2.产品的预...
词条法规文件...报警并自动停机。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照产品使用说明书的要求，检查二氧化氯消毒剂发生器应能正常运行。5.1.2.2使用电解法二氧化氯消毒剂发生器的，将氯化钠与生活饮用水按照使用说明书的比例混合溶解，直接加入...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...（2）与产品使用相关的危害：不适当的标签、不适当的说明书、说明书上注意事项不全、由不熟练或未经训练的人员使用，对一次性使用产品再次使用的危害性警告不适当；（3）由于功能失效引起的危害：预期用途特征的不适...
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