本报讯3月15日，ＳＦＤＡ颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》）。着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的“一药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种情况下商户必须无条件予以退货或换货。”《家具使用说明书》本月强制执行从今年10月1日起，我国首部《消费品使用说明(第6部分家具)》国家强制性标准正式实行。所有上市销售的家具必须配备《家具使用说明书》。说明书...
医药产业医药经济；管理...食品药品监督管理局发布了《关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知》（国食药监注[2007]331号）。根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况，为增加临床使用的安全性，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。颜江瑛透露,国家药监局已责令头孢曲松钠等药品修改说明书,同时她建议医护人员严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药,规范手术期用药等,保障公众用药安全。(本报驻京记者杨小亮)相关链...
医药产业药品天地；药界风云；动态为了发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题，使医疗器械产品说明书、标签和包装标识得到规范，保证人民群众使用医疗器械的安全有效，国家食品药品监督管理局决定在全国范围内开展医疗器械说明书、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...白药一事发表公开信，敦促药厂和国家有关部门修改药品说明书，加注“经期慎用”字样。记者了解到，近日相关鉴定机构对陈女士起诉云南白药修改说明书一案出具鉴定认为，因为没有云南白药膏和气雾剂的配方，药物对陈女...
医药产业医药经济；企业观察国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。局长：邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...分类管理的工作安排，现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿，下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂，确保患者用药安全有效，我局在组织临床医、药学专家进行审定的同时，决定...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...EA）发布信息，建议对血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AⅡRAs）说明书中有关妊娠期妇女用药的信息进行统一。AIIRAs用于治疗原发性高血压，通过阻断血管紧张素Ⅱ的受体发挥降压作用。欧盟自19世纪90年代中期开始批准AIIRAs上市，通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...去年5月一纸诉状将云南白药告上法庭，要求对方在产品说明书中添加“经期妇女慎用”的说明。官司经历10个月后，《每日经济新闻》记者在昨日（3月22日）致电云南白药，询问是否将在产品说明书中添加“经期妇女慎用”字样...
医药产业医药经济；企业观察