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  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...检测细菌内毒素。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。六、一次性使用可吸收固定夹:用于腹腔镜下无张力疝修补。由聚乳酸制成。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。七、高温灭病毒面具:包括过滤装置及面罩,在面罩与过滤装置之间串联有加...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    ...榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次性使用输液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用无菌注...

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  • 2005年6月7日出口医疗器械批件发布通知

    ...(速测体温宝)欧姆龙(大连)有限公司出2005193一次性使用单采血细胞分离器四川南格尔生物医学股份有限公司出2005198血液成份分离机四川南格尔生物医学股份有限公司出2005196血浆采集机四川南格尔生物医学股份有限公司出200...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

    ...ySense二代。这个被动非接触的床边监护系统可以持续监测使用者的呼吸频率、心率和动作。AlereConnect最新的家庭健康集线器(hub)Homelink。Homelink可以让使用者自测,并将数据传输给医疗服务提供者。英国公司Camntech的动作追踪腕带(...

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  • 移动医疗技术备受期待“谁来付费”成问题

    ...兴市场来引领,80%的中国受访者期望在不久的将来广泛地使用移动医疗技术。但是,记者在调查中发现,如果解决不了“谁来支付、谁来付费”的问题,中国移动医疗仅是一个美好的愿景。《报告》预测美好前景移动医疗是指通...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2005年9月2日国产医疗器械批件发布通知

    ...-0213金属骨针常州市康辉医疗器械有限公司准05-0569一次性使用延长导管泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司准04-544金属股骨颈固定钉无锡市百得医疗器械有限公司准05-0675体外冲击波碎石机深圳市慧康医疗器械有限公司准05-0833一次...

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第1期

    ...医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、...

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  • 英国紧急医疗救助服务体系的现状及其启示

    ...网电脑系统可以查阅到所辖地各医院的急诊病床与ICU病床使用情况,因而能够合理安排病人的转运医院。对于某些特殊创伤或心肌梗死病人,可以不遵守就近救治的原则,在确保病人生命安全的前提下,运送到技术和设备条件优越的...

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  • 历数医疗器械四种违法使用呼吁规范管理

    编者按:医疗器械种类繁多,用途广泛,在使用时能否保证其安全有效,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,医疗器械使用不良报告不断增多,违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员,本...

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  • 医械市场:诊断与治疗缘何“两重天”

    ...求更高,往往需要投入资金去教育、培训客户如何操作和使用。”刘明宇向记者作了一个形象的比喻:“就好比‘达芬奇手术机器人’,一套至少要上千万元,在‘上岗’前,需要对使用者提供长时间的培训服务,‘先有驾照后...

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