体外诊断试剂用质控物通用技术

...件特指细菌）对抗微生物药物（本文件特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration；MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼...

词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验

...足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5µSv/h，控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h，宜不大于2.5µSv/h；核医学工作场...

词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件

GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准

...，由荧光强度可推算出样品中的IgE浓度。E.2仪器：全自动体外免疫诊断仪ImmunoCAP100/ImmunoCAP250①。仪器能够自动执行检测分析的所有步骤，并在分析结束之后，自动打印实验结果。E.3试剂：E.3.1专用检测试剂：总IgE、特异性IgE（花...

词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病诊断与处理；哮喘

2010年版药典二部附录XIX

...质量标准的放大试验产品，应提供受试制剂和参比制剂的体外溶出度比较（n≥12）数据，以及稳定性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体资料。受试和参比制剂实测含量差异应在5%之内。（四）试验设计...

词条2010年版药典附录

WS/T 416—2013 干扰实验指南

...定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中，被测物浓度因样...

词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验

血液学检查

...弥漫性血管内凝血等。白细胞检查：一、白细胞计数：人体外周围血中的白细胞包括粒细胞、淋巴细胞、单核细胞。它们通过不同方式、不同机制消灭原体重，消除过敏原和参加免疫反应，产生抗体等从而保证机体健康。中性粒...

词条化验及医学检查

药品管理法

...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...

词条部门规章