...程序，已确认的检验方法包括经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使用说明书中的方法，或国家、地区法规规定的方法，或公认的标准、文献中的方法）在性能验证满足要求后，可用于患者标本检测；b)经修改的已确认...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...61518软性隐形眼镜北京鸿茂泉眼镜贸易有限公司33更20061520体外循环用插管--心室插管迈柯唯（上海）医疗设备有限公司北京办事处34更20061522体外循环用插管--静脉插管迈柯唯（上海）医疗设备有限公司北京办事处35更20061523脊椎动...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。3.1便携式血糖仪portablebloodglucosemeters可随身携带、操作便捷、在患者近旁...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...李晶上海张江生物技术有限公司基于抗体的生物标志临床诊断试剂盒付丽天津医科大学HIV唾液、尿液快速检测试剂郑忠伟中国医学科学院输血研究所基于lgY的新型血吸虫病诊断试剂研究与开发刘文琪华中科技大学抗体功能化制备...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...件特指细菌）对抗微生物药物（本文件特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration；MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...损伤、长时间持续记录细胞电生理信号的测定方法，可在体外培养的神经细胞上研究由简单到复杂的体系，用于药物筛选、药效分析、神经网络和组织切片等研究。细胞电阻抗传感芯片是一种能在细胞水平对细胞形态、细胞粘附...
参考资料医药经济；生物技术；生物芯片...足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5µSv/h，控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h，宜不大于2.5µSv/h；核医学工作场...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...，由荧光强度可推算出样品中的IgE浓度。E.2仪器：全自动体外免疫诊断仪ImmunoCAP100/ImmunoCAP250①。仪器能够自动执行检测分析的所有步骤，并在分析结束之后，自动打印实验结果。E.3试剂：E.3.1专用检测试剂：总IgE、特异性IgE（花...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病诊断与处理；哮喘...质量标准的放大试验产品，应提供受试制剂和参比制剂的体外溶出度比较（n≥12）数据，以及稳定性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体资料。受试和参比制剂实测含量差异应在5%之内。（四）试验设计...
词条2010年版药典附录...定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中，被测物浓度因样...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验