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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...2测量、控制和实验室电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医设备的专要求YY/T0654-2008全自动生化分析仪上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引一些行业外的标准...

    词条法规文件
  • 2007年4月13日医疗器械变更批件发布通知

    ...61518软性隐形眼镜北京鸿茂泉眼镜贸易有限公司33更20061520体外循环插管--心室插管迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处34更20061522体外循环插管--静脉插管迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处35更20061523脊椎动...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...程序,已确认的检验方法包括经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使说明书中的方法,或国家、地区法规规定的方法,或公认的标准、文献中的方法)在性能验证满足要求后,可于患者标本检测;b)经修改的已确认...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 第二节 血气分析

    ...量释放不完全,O2被机体利的过程中,产生了CO2并排出体外,这种消耗O2产生CO2的过程中,均有赖于机体的气体交换系统,血液在气体交换中起有重要的作。  一般而言,血气是指血液中所含的O2和CO2气体。血气分析是评价...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...件特指细菌)对抗微生(本文件特指抗菌药)的体外敏感性,以指导临床合理选的微生学试验,简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法药敏感性检测试验中能抑制肉眼...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 863计划生物和医药技术领域2006年度重大、重点项目课题评审结果

    ...李晶上海张江生技术有限公司基于抗体的生标志临床诊断试剂盒付丽天津医科大学HIV唾液、尿液快速检测试剂郑忠伟中国医学科学院输血研究所基于lgY的新型血吸虫病诊断试剂研究与开发刘文琪华中科技大学抗体功能化制备...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 走出研究面向大众的生物芯片

    ...损伤、长时间持续记录细胞电生理信号的测定方法,可在体外培养的神经细胞上研究由简单到复杂的体系,于药筛选、药效分析、神经网络和组织切片等研究。细胞电阻抗传感芯片是一种能在细胞水平对细胞形态、细胞粘附...

    参考资料医药经济;生物技术;生物芯片
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使。2规范性引文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引文件,仅该日期对应的版本...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准

    ...,由荧光强度可推算出样品中的IgE浓度。E.2仪器:全自动体外免疫诊断仪ImmunoCAP100/ImmunoCAP250①。仪器能够自动执行检测分析的所有步骤,并在分析结束之后,自动打印实验结果。E.3试剂:E.3.1专检测试剂:总IgE、特异性IgE(花...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;哮喘
  • WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间

    ...验室儿童临床常生化检验项目结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使。2规范性引文件:下列文件对于本文件的应是必不可少的。凡是标注日期的引文件,仅标注日期的版本适于本文件。凡是未标注日期...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验

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