4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229...
医药产业药品天地；药界风云；动态...育宜康”在3-6分钟内即可出结果。并且，“育宜康”采用体外检测，安全方便。 放眼未来继续创新 说到创新，李女士表示，她认为对于公司来说，创新让他们既兴奋又痛苦。医疗器械的成功研发，能够检测出疾病，为病...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...并向体液、血清中分泌或脱落，成为利用特异性单抗进行体外诊断的基础。而结核免疫应答是细胞免疫，机体经过感染、反应和效应三个阶段，致敏的淋巴细胞、单核巨噬细胞、NK细胞共同参与吞噬杀灭结核杆菌的作用。当其作...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第3期...适用于实验室的血清低密度脂蛋白胆固醇测定，也供有关体外诊断厂商参照使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的...
词条词条；临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...抗体分泌稳定性 连续克隆化后抗体阳性率达100%，经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏，细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。 （2）细胞核学特征 检查细胞分裂中期染色体，应符合杂交瘤细胞特征。 4．鼠...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...剂请勿混用，请在有效期内使用试剂盒。5.本产品仅用于体外诊断检测。【参考文献】1.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）2.《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行...
词条法规文件；传染病...作用于肾上腺皮质束状带，刺激糖皮质类固醇的分泌。由体外注射过量的皮质激素时，ACTH的分泌会受到抑制，肾上腺皮质发生萎缩。这被认为是引起“应激”状态所不可缺少的。ACTH还具有通过肾上腺皮质来调节抗体生成作用。...
词条西药中毒；垂体激素类药；内分泌系统药物...件（药品注册批件或再注册批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...作用于肾上腺皮质束状带，刺激糖皮质类固醇的分泌。由体外注射过量的皮质激素时，ACTH的分泌会受到抑制，肾上腺皮质发生萎缩。这被认为是引起“应激”状态所不可缺少的。ACTH还具有通过肾上腺皮质来调节抗体生成作用。...
词条垂体激素类药；内分泌系统药物；西药中毒；生物学；化验及医学检查；激素类测定；肾上腺素测定...质，引起宿主产生IgA、IgM和IgG抗类脂质抗体，这种抗体在体外与人工按一定比例配置的含心磷脂、卵磷脂和胆固醇的抗原溶液发生作用，产生絮状凝集现象，不同反应强度的凝集现象与抗体浓度成正相关，在一定程度上反映了梅...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准