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  • 应强化生物制品用原辅材料的质量控制

    ...疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂(包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等)。国家药典委员会生物制品...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国家药监局进一步加强生物制品批签发管理工作

    ...人免疫球蛋白类血液制品;于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行(见附件2)。国家食品药品监督管理局将根据实际情况,年内逐步对所有血液制品实施国家批签发。各承担生物制品批...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 大爱无疆李桓英:从医几十年,舍身试新药

    ...这是一项极为尖端的实验,因为螺旋体那个时候还不能在体外培养。李桓英在国外也没有做过。但是她凭着一股不服输的性格,硬是把这项任务做成功了。实验室的简陋程度让人难以置信,居然没有紫外线消毒设备。李桓英因陋...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 治疗用单克隆抗体药物领域期待中国加速度

    ...药物市场快速增长的主要原因。迄今为止,单抗主要诊断试剂以及治疗药。以目前单抗治疗药物开发比较集中的癌症治疗领域为例,保守估计销售额将以复合年增长率16.3%的速度增长,到2010年于癌症治疗的单抗将占其...

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  • 单抗药物期待中国加速度

    ...药物市场快速增长的主要原因。迄今为止,单抗主要诊断试剂以及治疗药。以目前单抗治疗药物开发比较集中的癌症治疗领域为例,保守估计销售额将以复合年增长率16.3%的速度增长,到2010年于癌症治疗的单抗将占其销售...

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  • 生物产业:勃发盎然生机

    ...,突破微创介入诊疗器械等材料制备关键技术;完善免疫诊断试剂和生物芯片技术开发平台,推进诊断系列产品产业化;加强全自动化、联动、组合制药装备开发,建成国内领先的制药装备生产研发基地。水稻育种工程。强化杂...

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  • 京天成:单克隆抗体制备技术世界领先

    ...服务。仅肿瘤、心脏病等抗体库就打破了我国目前面临的诊断试剂原材料依赖进口的困局,仅此一项就为国内诊断企业每年节省约3亿美元。2009年,我国出现了部分疫苗不达标、失效的事件,而京天成立即着手研制出疫苗质检试...

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  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...领域,当时以色列班古里安大学研究者开发了一个血清学诊断试剂盒来检测性病衣原体(clap)。1989年这个产品上市后,公司继续研发和上市其他检测尿路感染和艾滋病病毒的试剂。OrgenicsOrgenics成立于1983年,是一家专门研发和...

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  • 发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告

    ...大疾病,研究诱导多能干细胞(iPS细胞)的转化与应体外分化模型等,研发人类干细胞相关治疗技术与方案,评估干细胞治疗的技术风险,为开发新型治疗性药物和治疗性方法提供支撑与服务。建设内容:重点研发诱导多能...

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  • 长春市生物医药国家高技术产业基地总体发展规划

    ...灵敏度高、性能专一、实性强的临床诊断技术,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,为疾病的早期诊断及科学治疗提供依据。--揭示疾病的发病机制,发现药物治疗的新靶点,为药物研发提供新思路和新方法。--在军事国防...

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