...血清总胆红素、直接胆红素检验结果的报告和解释，相关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是未标注日期...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验...卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临床实验室设置的已...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO15193体外诊断器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1实验室样品laboratorysample准备送到实验室或实验室接收的用于测定...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...指导原则适用于以电化学法和光化学法为基本原理，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电...
词条法规文件...证参见附录D。附录A（资料性附录）利用经典方法评价：A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ检测系统的LoB与LoD示例A.1初始精密度试验表明A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ在测量范围下限的样本检测结果具有一致的重复性，故采用经典方法评价Lo...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准