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  • 标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

    ...批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量使用,但不得以人工牛黄替代。2005年,根据实际情况,国家食品药品监管局对《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》进行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...测的资格。有效期5年。三、临床化学检验试剂80临床化学体外诊断试剂盒*全部项目临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-199981无机离子检验试剂*全部项目钾离子试剂盒YZB/ENG149-40-2004*全部项目钠离子试剂盒YZB/ENG150-40-2004*全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 达安基因研制成功甲型H1N1检测试剂盒

    ...用于国内公共卫生与疾病预防控制领域。鉴于临床使用的体外诊断试剂必须通过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册,所以在临床领域的广泛应用存在很大的不确定性。上述两种试剂盒的成功研制对公司业绩是否带...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 家畜遗传材料生产许可办法

    ...指用人工方获得的家畜早期胚胎,包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。本办所称卵子,是指母畜卵巢所产生的卵母细胞,包括体外培养卵母细胞。第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人,应当依照本办取得农业部核发...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 达安基因:H1N1流感病毒检测试剂盒在港验证成功

    ...用于国内公共卫生与疾病预防控制领域。鉴于临床使用的体外诊断试剂必须通过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册,所以在临床领域的广泛应用存在很大的不确定性。上述两种试剂盒的成功研制对公司业绩是否带...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...YY91020-199932泪道探针全部参数泪道探针YY0075-200533临床化学体外诊断试剂盒全部参数临床化学体外诊断试剂盒WS/T124-199934临床基础检验类体外诊断试剂盒全部参数血细胞分析仪用清洗液YY/T0456.1-2003血细胞分析仪用溶血剂YY/T0456.2-2003...

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  • 美国干细胞技术突破难成克隆人新起点

    ...险,但是被用于这种基因试验的胚胎从发育表现上似乎和体外受精(invitrofertilization)的婴儿是一样的,”美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth)主持干细胞研究的詹姆士·拜泰(JamesBattey)博士评价说。兰查就此回应道,这套试验...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...书、包装、运输和贮存等内容。96.YY/T1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》本标准适用于采用分光光度,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)...

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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    4月28日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》(国食药监械[2007]240号)。《体外诊断试剂注册管理办(试行)》(国食药监械〔2007〕229...

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  • 现代生物技术在动物营养中的应用现状

    ...氨基酸的菌种或其基因按理想营养模式进行组装,以期在体外或体内生产出满足动物需求的新一代理想天然产品----理想氨基酸复合制剂的研制开发,将会成为今后研制生产氨基酸的发展趋势。日粮中添加氨基酸可以平衡氨基酸...

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