伦理审查研究

据韩国《东亚日报》3日报道，韩国国家生命伦理审查委员会日前决定对克隆干细胞问题进行全面研究，以便确定是否同意继续进行这项科学研究。韩国国家生命伦理审查委员会是直接受韩国总统领导的咨询机构。这个委员会2日...

医药产业行业资讯；业界动态

...出了严峻的挑战，其中既有专利法律法规问题，又有社会伦理道德和政府部门的政策问题。国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长张清奎在10年前就特别撰文讨论过这些问题与挑战。10年过去，生物技术在全球以迅猛的...

医药产业医药经济；知识产权

...估。三、加强药物临床试验质量管理（八）提高临床试验伦理审查水平。伦理委员会应具备合理的组织结构和专职人员，建立规范的伦理审查规程和制度。加大伦理审查培训力度，不断提高伦理审查水平，确保药物临床试验伦理...

医药产业医药经济；招标采购

...科学院肿瘤研究所肿瘤医院、国家药物临床研究中心召开伦理委员会，肿瘤内科学家孙燕院士等一批著名肿瘤学教授强调:临床试验是改进和提高治疗水平的必经之路，但在临床试验中病人要有知情权，要让病人最大受益。原来...

医药产业药品天地；药界风云；新药

本稿来源：《瞭望东方周刊》部分伦理委员会成员同时担任医院行政领导，业界和学界对此一直有批评声音由于国际医药巨头拜耳医药公司被判向一位中国受试者赔偿5万欧元，有关新药临床试验的问题再次进入公众视野。在一...

医药产业行业资讯；业界动态

美报告称FDA临床试验疏于管理

...FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外，根据这份报告，负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外，根据这份报告，负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并...

医药产业行业资讯；业界动态

人应该是医学发展的目的

最近，联合国教科文组织揭晓了今年的“阿维森纳科学伦理奖”得主——中国社会科学院哲学研究所兼北京协和医学院社科系/生命伦理学中心教授邱仁宗。在生命伦理学勤奋开拓了三十多年的他，由此成为获得这一殊荣的中国...

医药产业行业资讯；业界动态

药物临床试验质量管理规范

...超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...保护，加大不良反应监测力度。《意见》明确提出要提高伦理委员会伦理审查水平，确保药物临床试验伦理审查的独立性，确保伦理委员会能够履行保护受试者权益和安全的职责。同时，要落实参与临床试验各方的质量安全责任...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊