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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...码6864。四、胶原蛋白海绵:主要成分为胶原蛋白,用于伤口止血、创面的覆盖。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。五、胃肠动力标记物胶囊:为口服含银环标记物的胶囊,进入胃后在胃液条件下融化,标记物分散于胃内,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...胞菌胶。产品预期用途:用于需要软化并清除的干性坏疽伤口,使坏死组织水化,易于常规清疮。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。四、等渗盐水凝胶:质量比为0.9%的氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 高附加值医用敷料成为市场热点

    ...态银水凝胶”。将其敷在烧伤患者的皮肤上,不仅能预防伤口感染,还能加速伤口新皮肉芽的生长。著名咨询公司美国FrostSullivan公布的统计数字显示,目前仅美国市场每年含银绷带消费额至少在1亿美元以上。加上欧洲、日本等...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 妇炎洁就是一瓶“洗手液”仁和药业又遭质疑

    ...注用于人体特定部位,禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。在卫生部发布的2009年第7号公告中指出,消毒产品与药品有严格的区别,消毒产品不是药品,没...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...于浅II度烧伤早期及深度以上斑痕修复、各种床上和手术伤口的愈合。分类编码代号6864。5.子宫托:该产品为高分子材料、阴道接触型的非一次性使用产品,用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症。分类编码代...

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  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...、氯化钠、黄单胞菌胶。用于需要软化并清除的干性坏疽伤口,使坏死组织水化,易于常规清疮。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。四、等渗盐水凝胶:重量比为0.9%氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞菌胶。用于使创口...

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  • 61种医疗器械产品分类界定明确

    ...囊;测痛仪;脑卒中治疗仪;一次性使用鞘组;聚苯乙烯伤口愈合材料;一次性使用液状敷料;90Sr/90Y皮科敷贴器;一次性使用腔内带囊电极导管;导航脑刺激系统;大蒜呼吸器;透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料;人源性胶原蛋...

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  • 2006年5月31日退审医疗器械批件发布通知

    ...树脂粘合剂)可乐丽医疗器材株式会社35进05-2815手术后用伤口敷料LohmannRauscher国际股份有限公司(LohmannRauscherInternationalGmbHCo.KG)36进05-1799优立清WartnerMedicalProducts37进05-2810聚氨酯泡沫敷贴LohmannRauscher国际股份有限公司(LohmannRauscherInte...

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  • 国家食品药品监督管理局明确白细胞回升系统等产品分类界定

    ...桩核材料,血管拉栓管,脱敏剂,生长因子增强骨基质,伤口护理软膏,数控立体定位仪,静脉剥脱器。作为Ⅱ类医疗器械管理的是:隧道器,牙科精密附着体,妇科、直肠科治疗椅(电控设备),牙龈干燥剂,氢氧化钙根管消...

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  • 2009中国(合肥)国际制药、医疗用品及卫生材料展览会[2009.8.29-31]

    ...损伤:各种烧伤、烫伤、溃疡、褥疮、手术创伤、感染性伤口、生物流体敷料膜、创面修复膜、伤骨愈膜、残余创面的新型高科技生物敷料;◆功能敷料:一次性使用液状敷料、透明质酸伤口愈合材料、壳聚糖(甲壳素)、输液...

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