...。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,...
词条法规文件...,随着科学技术的发展和临床用药要求的不断提高,方剂传统剂型的改造和新剂型的研制工作取得了很大的进展,中药剂型正在向着三效(高效、速效、长效)、三小(毒性小、反应小、用量小)和五方便(生产、运输、保管、...
词条中医学;中药学;方剂学...它对环氧合酶的2个异构体COX-1和COX-2的作用相近,与许多传统的非甾体抗炎药(抑制COX-1的作用明显高于COX-2)比较,在等效抗炎剂量下,其胃肠道反应相对较轻。双氯芬酸钠是目前常用的非甾体抗炎药中抗炎镇痛作用较强的药物...
词条...它对环氧合酶的2个异构体COX-1和COX-2的作用相近,与许多传统的非甾体抗炎药(抑制COX-1的作用明显高于COX-2)比较,在等效抗炎剂量下,其胃肠道反应相对较轻。双氯芬酸钠是目前常用的非甾体抗炎药中抗炎镇痛作用较强的药物...
词条神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物...中医学:中医学为学科概念。中医药学为学科名。以中国传统的社会历史文化为背景的医药体系,有别于近代从西方传人的现代医学体系,故又称中国传统医学。从现代学科分类,中医药学是中医学和中药学的合称,但两者的基...
词条中医学;书籍;学科名...。一些中药剂型改进品种、中西药结合品种尽管其成分是传统的中药或含有中药,但经过一系列科学方法处理后,已不再用传统医学的观点表述其特性,而用现代医学观点表述,这类药品也应划归现代药。如盐酸黄连素等。
词条...总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导原则。2一般要求2.1符合《中药品种保护条例...
词条法规文件...状内服制剂,含丰富的动物水解蛋白类等营养物质。作为传统的补益药,多烊化兑服。8.栓剂系由药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔道给药的制剂。既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型,用于全身用药时,...
词条法规文件...献依据。(四)配方配伍应当合理,并从现代科学理论或传统医学理论角度提供各原料配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求:(一)产品及其原料的毒理学试验应当符合现...
词条法规文件...是鼓励创新制剂技术。第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外,还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂,以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂,更好满足不同患者的用药需求,提高患者适宜性...
词条词条;仿制药