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  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...制系统集成优势资源,产学研密切结合,协同创新。三、企业主体原则充分发挥市场配置资源的决定性作用,突出企业技术创新主体,鼓励企业先行投入,联合高校与科研机构共同研发。四、利益机制原则参研单位应当明确任务...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 侵权行为折射法规漏洞

    ...生产劣质产品,以及诉讼结束后所查证TH公司收购另一家企业继续生产翻版产品“血易通”的行为。就TH公司的上述行为,可能构成《刑法》中所规定的生产销售不符合标准的医疗器械罪或者生产销售伪劣产品罪。依据我国《刑...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 为医疗器械使用安全上道保险

    ...器械发挥其应有的作用,充分保证患者的用械安全。确立管理体系管理体系的健全是有效实施《规范》的前提。为此,《规范》开篇即明确,“二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会”,“医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新《食安法》10月1日生效保健食品条款现重大变化

    ...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。第一百四十条违反本法规定,在广告中对...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》

    ...应当为中医药发展提供政策支持与条件保障,健全中医药管理体系。县级以上人民政府及其有关部门制定医药卫生政策,应当鼓励提供和利用中医药服务。第五十九条县级以上地方人民政府社会保险行政部门应当将符合条件的中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:建立药品安全“黑名单”加强监督

    ...重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 制药企业应当正视对供应商产品审计

    ...沈贤姬也向记者强调,安全性是药物的基本属性,企业药品质量的第一责任人。应当严格按照GMP的要求组织药品的生产,从物料的采购、检验、管理、发放使用各个环节都严格控制,严格按注册批准的工艺处方进行生产,生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP:提高质量管理要求保证药品安全有效

    ...意义是什么?孙咸泽:党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出,食品药品质量安全事关人民群众生命、事关社会稳定、事关国家声誉,要高度重视并切实抓好食品药品质量安全;建立最严格的食...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定(试行)的通知(国食药监办[2012]219号)

    ...和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单管理工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名...

    医药产业医药经济;招标采购

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