...企业始终是药品召回的主体,药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定,在最短的时间内,根据相应的召回级别,及时召回存在安全隐患...
健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回...企业始终是药品召回的主体,药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定,在最短的时间内,根据相应的召回级别,及时召回存在安全隐患...
健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。第五章食品检验第七十七条食品检验机构...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业及时发现生产过程中存在的...
健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。第五章食品检验第八十四条食品检验机构...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...回缺陷药品,执行起来恐怕会有很大困难和阻力。”三是药品质量信息收集工作滞后。要推行药品召回制度必须准确收集到药品质量的缺陷信息,以便确定是否召回。但我国目前对药品上市后的质量监管还未形成完善的制度和体...
健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回...其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...估信息。美国现代化法案要求采取预防性措施,规定食品企业的所有者、经营者以及代理人应当评估可能影响食品制造、加工、包装、贮藏的危害;确定并执行预防性控制措施,以有效减少和预防该危害的发生率;对企业没有掺...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...于这一矛盾,专家认为,原因包括食品安全监管不到位、企业缺乏自律、违规成本过低等。从监管角度看,多部门管理导致的行政难作为,应当加以改革。未来的监管预计会继续强化,政策有望陆续出台。2012年6月,国务院发布...
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