...“从创新战略和发展而言，企业希望有新药，但是以卖仿制药赚来的钱做创新药，财力有限。”江苏恒瑞董事长孙飘扬认为，企业必须结合情况，集中财力，有所为有所不为。恒瑞在上海建立了新药研发中心已于2004年正式投入...
医药产业医药经济；分析与评论...试验直接申报生产的改剂型注册申请，以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性，处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致，仿制药与已上市药品一致的基础。在技术审评中有部分改剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...010年6月30日期间，国内企业申报和批准的他汀类产品以仿制药为主，如：申报生产品种中，新药申报数量共计53件，均为注册分类3或注册分类5的品种，无创新产品的申报。而申报生产的仿制产品则共计121件。[申报现状及存在问...
医药产业医药经济；分析与评论