...药品研发和创新能力不足，我国医药市场有97%的份额被仿制药占据，而目前仿制药都没有临床数据来证明其安全性和有效性。到今年年底前，国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻由美国辉瑞制药有限公司（下称“辉瑞制药”）研制生产，用于治疗男性性功能障碍（ED）的药品——“万艾可”（俗称“伟哥”），在中国的专利保护即将于明年年中到期，这也就意味着，一直被国内制药厂商虎视眈眈的抗ED...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻“仿制药企业除了严格的质量把控来争取价格优势，还要找准自己的市场定位，形成自己的产品特色组成。”9月23日，在2015年BT领袖峰会的“探讨新形势下中国药企的创新途径”论坛上，PharmulaLaboratories公司总裁兼首席科学家汤...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...上市申请）。注意：在美国，首仿药的第一定义范畴为仿制药；在我国，以化药为例，可能属于3.1类新药范畴，也可能为6类范畴，取决于原研药品是否已在中国上市。二、2005年“首仿”在中国被提出2005年10月19日，在南方医药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...投入了上千万的研究经费，后来由白云山(26.02,-0.17,-0.65%)制药联合其他11家药企及一位自然人组成联盟，向国家知识产权局提出异议，并在其专利获取后，对簿公堂。”一位了解当年专利之争的第三方研究机构的彭经理告诉记者...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...能力不够。我们发现中国药企和产品面对的最大挑战是仿制药水平不高，外资企业认为其原研药经常在价格上受压抑，而我们却觉得这是超国民待遇，因为中国存在两种价格体系，但想深一点会发现，我们自身面临的最大挑战是...
参考资料医学教育；学术活动...、激素失调也会引起勃起障碍症。庞大的市场需求，促使制药巨头将目光纷纷投向这些ED患者。目前，全球主要的ED药物辉瑞的万艾可（Viagra）、礼来的希爱力（Cialis）、拜耳的艾力达（Levitra）、韩国Dong-APharmTech公司的药物Zydena...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻2011年至2017年，是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元，这两个数字无不刺激着制药企业敏感的神...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻中国当前是仿制药大国，受制于生物医药领域资金与技术的高门槛，依托CRO(医药研发合同外包)模式下已积累的技术基础，将仿制药业务做大进而做强是企业生存发展的必经之路。按照研发特性，当前生物医药领域药品可分为专...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻