...周期，提高产品仿制壁垒的策略，可供国内企业借鉴“仿制药质量一致性评价工作可以说是政府承认中国仿制药存在同一品种质量不同的问题，这是务实的体现，将提高我国仿制药的质量和生产工艺，完成技术升级，促进国内医...
医药产业医药经济；环球...市场空间给企业带来很大诱惑，但由于中国还没有生物仿制药的审评体系，其研发的经济、时间成本并未降低；目前企业“扎堆”单抗领域的现象更令人担忧640亿美元销售额的生物药专利即将到期，在全球引爆了一轮生物仿制药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...市场空间给企业带来很大诱惑，但由于中国还没有生物仿制药的审评体系，其研发的经济、时间成本并未降低；目前企业“扎堆”单抗领域的现象更令人担忧640亿美元销售额的生物药专利即将到期，在全球引爆了一轮生物仿制药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药2月9日，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药进入美国市场建立了一条快速审批通道，这将使美国昂贵和复杂的生物药市场出现更多便宜的生物仿制药。加快审批FDA药物评价与研究中心主任、医学博...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药专利药到期在全球引爆了一场生物仿制药争夺战，激烈程度毫不逊色于体育竞赛。研究显示，2011年至2015年，全球将有30多个品牌生物药失去专利保护，产品的市场销售额高达600亿美元。到2015年，生物仿制药的全球市场规模将由2...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。在11月25日由生物谷BIOONGROUP和中国生物工程杂志联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”上，昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙博士介绍了...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药本文转自：《医药经济报》早在2008年，FDA就认可仿制药BudeprionXL与葛兰素史克的WellbutrinXL基本等效。试验证明，BudeprionXL释放活性成分的速度较WellbutrinXL快许多。图为仿制药与专利药版本。由于价格低廉，越来越多美国人更青睐...
医药产业药品天地；药界风云；动态大面积药品专利保护相继到期开启了仿制药的黄金时代，但面对巨大诱惑的中国药企需先解开仿制道路上的种种困惑。两个月后，世界上最大制药公司辉瑞研发的万艾可专利保护期行将结束，这意味着中国药企可通过仿制方式进...
医药产业药品天地；药界风云；动态我们多次撰文推测美国FDA不会支持生物药仿制药上市，主要是担心安全问题，特别在最近发生了一系列有关Amgen（Nasdaq:AMGN）和JohnsonJohnson（NYSE:JNJ）的促红细胞生成素的安全问题。虽然，美参院希拉里.克林顿议员和众院国会监督...
医药产业医药经济；要闻...内医药市场中，原研药大多由外资或合资企业生产，国内制药企业则以仿制专利到期的原研药为主。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（ROPAC）为此表示，此次调整对部分原研药企业销售影响很大。由于仿制药在...
医药产业医药经济；分析与评论