...造商详细说明此次申请重新注册产品与原注册产品相比的任何变化情况，可能涉及但不限于以下几个方面：①材料及材料供应商②加工工艺③产品结构④预期用途⑤包装材料⑥灭菌方式若存在任何一种涉及产品的技术性变化，则...
词条法规文件...发生爆裂（经调查为电池问题池），1例在注射过程中无任何提示自动关机（经调查为仪器超推荐使用年限），1例使用中注射泵背部冒出火光（经调查为使用不当造成），1例使用中实际注射流量大于设置值，2例速率不准确，1例...
词条法规文件...气道阻力增高。运动性哮喘在临床上并不少见。可发生在任何年龄组，尤其好发于青少年。患者一般在剧烈运动几分钟时开始出现胸闷、喘息、咳嗽、呼吸困难，运动停止后5～10min症状达高峰，30～60min内自行缓解。疾病描述运...
词条疾病；呼吸内科...正常)和烦渴.症状和体症：：起病可以隐袭或突然,可见于任何年龄.原发性尿崩症的仅有症状是多饮,多尿,获得性尿崩症同样又有原发病损的症状和体征.摄入大量液体和排泄大量(3~30L/d)极度稀释尿(比重＜1.005和渗透压＜200mOsm/L).DI...
词条疾病；儿科...rgetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的：实验动物经皮途径反复给予不同剂量（浓度）的受试样品，观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性，确定无作用剂量（...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...体抗原。通常只需使用1种布鲁菌即可测出对3种布鲁菌的任何一种抗体。此外布鲁菌尚有一种表面抗原，可与土拉热（野兔热）、霍乱、结肠炎耶氏菌病患者的血清发生交叉凝集，因此凝集反应的价值，不如肥达试验可靠。补体...
词条...生率为45%～60%；胃烧灼热感症状约77%，反酸感觉者约55%。任何可致食管下段括约肌张力降低的因素均可加重反流。但约23%的患者无症状，亦称“沉默反流”。症状体征：1.哮喘患者出现恶心、泛酸、上腹部烧灼痛表现。2.胃食管...
词条疾病；呼吸内科...空腹服用BT-PABA0.5g，饮水300ml。留尿时间内除饮水外不进任何食物。3.收集服药后6h内全部尿液，记录尿量，尿液内可加冰醋酸5ml作防腐剂。PABA排泄率（%）＝×100%※为0.5gBT-PABA所含PABA量。注意事项：1.服药量要准确，并保证6h尿量...
词条医疗技术名...晕直径超过4.5cm，并有两个以上伪足。阴性反应：局部无任何反应或与对照组相差无几。临床意义：此种反应需有健全的血管和神经分布，周围神经完全切断或完全变性后，在其支配区域内反应消失，此试验呈阴性。如系不全损...
词条医疗技术名...研究中，阿莫普坦在口服达到300mg/kg的剂量下，没有出现任何行为毒性。当达到2000mg/kg的剂量下，也没有观察到任何威胁生命的急性毒性反应。阿莫普坦的用法用量：口服，每24小时服用，12.5mg/次，1～2次。专家点评：临床试验...
词条神经系统药物；抗偏头痛药物；药物