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  • 重啤与浙大一院“特别保密协定”这个临床不重要

    ...研究”不同,浙大附属一院为组长的临床研究并没有采取任何与安慰剂组或者空白试验的对照,而且临床研究采取的药物也并不是仅为治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗,而是联合恩替卡韦一并使用。恩替卡韦,商品名:博路定。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗癌研发群起“追追”集体奔向死胡同?

    ...大型制药公司即将失去专利保护的重磅炸弹药物多于以往任何时候,它们尽力寻找新的经济增长点,以弥补专利失效所带来的经济损失。不少大型制药公司正在研发的抗癌新药都有十余种。这样的“克癌攻坚战”的未来将会怎样...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新药早期临床试验对外资开闸诺华首个尝鲜

    ...同步临床开发的第一例药物。临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验,四个阶段分别用于进行治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 维基解密尼日利亚丑闻旧事重提辉瑞称毫无根据

    ...未看到有关媒体提到的美国驻尼日利亚大使馆关于该案的任何文件,但有关辉瑞公司雇用针对尼日利亚前总检察官的调查人员的任何猜测都是毫无根据的。回应还称:“辉瑞公司在中国开展的药物临床试验一贯严格遵守中国的相...

    医药产业医药经济;环球
  • 易瑞沙也将退市?

    ...国FDA批准易瑞沙用于治疗那些采用标准疗法不再产生任何效果的晚期肺癌病人。研究显示,易瑞沙可以使一些晚期肺癌病人的肿瘤缩小。但是,FDA根据初步试验结果所作出的批准决定还附带了一个条件:要对易瑞沙作进...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿斯利康在众多新药中押宝“基因剪切”

    ...高度精确的方式检查这些编辑带来的影响。”合作相关的任何财务细节尚未披露,但阿斯利康表示基于“开放式创新”的研究模型,将与合作伙伴分享细胞系和化合物。任何一方都没有发现的任何靶点的所有权。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 226号文临床研究各方责任问题分析

    ...是对药物临床试验机构进行了认证,而没有对研究者进行任何形式的认证。虽然研究者的责任明确,但如何处罚会是一个问题。美国是将有问题的研究者上“黑名单”并定期向社会公布;中国遇到研究者作假的情况,会处罚到医...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国成跨国药企试验场违规试验为何一试十几年

    ...胸腺核蛋白制剂的临床试验从未经过国家药监局批准,“任何药物在国家药监局正式批准前不可以进行临床试验,这是违法的”。——浙江省海宁市马桥镇叶沈明的母亲沈新连案件发生后,卫生部规划处表示,该项目如果经批准...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 艾滋病疫苗资本赌局长春高新神话等待破灭

    ...广西疾控中心做二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,在4年多的时间里,股价却上涨了至少17倍。2008年11月3日长春高新最低股价为4.88元,2013年3月22日股价收盘达到90.32元,成为A股最贵的3只股票之一。重庆啤酒乙...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 我国首个创新药有望1年内在美上市!

    ...确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。这个消息出炉,业界人士...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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