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  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...床评价时,应在种植体负载条件下进行3年。结果应包含以下方面:种植体松动、感染情况、种植体及其基台有无破损、不良事件,并且对所有不能随访病人作出详细解释。研究人员应包括牙科种植人员、临床研究设计人员及数...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 发改委严打专利流氓,跨国医药企业堪忧

    ...筹备会议,正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研究起草工作。《经济参考报》称,“虽然专利权对技术的繁荣与发展有巨大的促进作用,但也孳生了所谓的专利螳螂和专利流氓。中国将出重拳整...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美容美发厅化妆品使用存在问题及监管对策

    ...对上述问题,结合产生这些问题的成因,我们认为应当从以下三个方面着力解决:第一,理顺监管体制,统一监管职能。在欧美发达国家及日本,其化妆品行业的主管机构多为政府或地区的单一部门,如欧盟委员会、美国FDA、日...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 杜绝业务员揽私活

    ...竟争力下降。从具体操作上看,业务员揽私活主要表现为以下几种情况:一是生产厂家和代理商把药品输入医药公司,通过业务员做终端促销把产品销出去,业务员从中获得提成收入;二是业务员自已接产品而以生产厂家或走票...

    医药产业医药经济;管理
  • 广东佰易药业被禁药品疑携丙肝病毒

    ...品药品监督管理局发布公告指,广东佰易药业有限公司(以下简称佰易公司)在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2012年度广州军区药品项目基本情况咨询问答

    ...别怎样划分?答:本次集中采购药品按西药和中成药分为以下质量层次:1)西药分三个质量层次进行评审:专利、过期专利和单独定价、GMP;2)中成药分两个质量层次进行评审:优质优价中成药及GMP;11、问:本次广州军区药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 降本增效有甜头

    ...颖而出。那么,究竟如何降低成本呢?笔者认为,主要有以下几个方面:■采购成本采购成本的高低,直接影响到药店的利润,因此,降低采购成本是药店经营者面临的一大考验。许多大型连锁企业,可以通过加大采购数量,实...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 案件办理中的“初次询问”技巧

    ...问上,取得了较好效果。下面是笔者的心得体会,主要有以下三部分:■明确初次询问的任务初次询问是指调查人员在获取案源后,经过前期的外部调查,有计划地接触当事人,进而获取最直接证人证言的起始阶段。初次询问是...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械行业标准改变后是否需要重新注册?

    ...国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下称《特别规定》)第3条;违反了《医疗器械注册管理办法》第34条,按照第48条的规定,应依《医疗器械监督管理条例》按经营无注册书产品处罚。在国务院《特别规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 制药业药物研发的政府职责:创造良好条件

    ...中间形成成功的企业。而要达到这个目标,需要重点解决以下两个问题:首先,是如何让企业愿意做研发的问题。影响企业研发意愿的因素主要存在于两个方面:一是部分企业本身可以依靠商业技巧生存,他们认为研发费时费力...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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