...oglobulin冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。制造:1.1原料要求...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品药品名称人血丙种球蛋白拼音名RenxueBingzhongQiudanbai英文名HUMANBLOODIMMUNOGLOBULING来源(分子式)与标准本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部... 1制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外,均与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...。 1.1.4制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。 1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...l。 1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求,同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。 1.1.4生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂...
词条...再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...过1年。1.1.4制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制...
词条...过1年。1.1.4制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...乙型肝炎疫苗免疫,并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白,含丙种球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂...
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