...治疗的决定，引发了医疗工作者的广泛关注。这种从未经人体验证疗效和安全性的试验性血清制剂属于尚未获得官方批准的新药，而西非埃博拉疫情局势十分严峻，目前尚无特效药品和疫苗，那么在这种情况下为了挽救生命而破...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大方面，一是负责药物（药品在上市前被称为药物）进行人体临床试验前的科学性审评，以保证临床试验的受试者是在有相应安全保障、人体研究符合伦理原则和科学标准等条件下进行；二是负责药品进入市场前的科学性审评，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。构建完整的治理规则体系良法，需要制定类似英国的《人体组织法》（theHumanTissueAct2004）、《人体组织（人体应用质量和安全）条例》（theHumanTissue〈QualityandSafetyforHumanApplication〉Regulations2007）和《人体组织和细胞临床应用质...
医药产业行业资讯；业界动态...儿试验新药所包含的后果。九成试药者是穷人在医学界，人体试验的通用原则是，患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上，西方国家的患者相当谨慎。在美国，只有百分之三的癌症患者愿意参...
医药产业药品天地；药界风云；动态...儿试验新药所包含的后果。九成试药者是穷人在医学界，人体试验的通用原则是，患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上，西方国家的患者相当谨慎。在美国，只有百分之三的癌症患者愿意参...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，试管婴儿技术已经发生了根本性的“变异”，因为这家人体胚胎库是根据不孕症夫妇的“订单”，完全利用互不相识的男女捐献的精子和卵子“订做”胚胎。将人类繁衍彻底商业化的行为无疑会极大地刺痛人们的伦理神经。当...
医药产业行业资讯；业界动态...物模型不能准确地反映人类所患的疾病，不能完全预示在人体内的毒性。三是干细胞可作用几个靶部位且作用有利有弊，可能会形成异常组织和肿瘤，需要长期严密监测和随访观察。四是细胞可以从不同年龄、性别的供者中获得...
医药产业行业资讯；业界动态...感。但如果动物的形状出现在体外，例如人长个猪鼻子，人体出现个羊尾巴，那就容易产生不舒服、反感、厌恶、恶心的情感，这是自然的。问题是这种情感能够作为理性论证的基础或根据吗？厌恶基于情感和直觉，情感可能是...
医药产业行业资讯；业界动态...法规规定以及新产品研发的有关要求。第七条申请人开展人体试食试验前，受试的研发产品应当已通过国家食品药品监督管理局确定的检验机构的安全性评价，并符合食品安全、医学伦理以及相关法律法规的规定。第八条申请人...
医药产业行业资讯；保健品行业...的混合胚胎存在时间不能超过两个星期，也不能将其植入人体内。人兽混合胚胎还包括另外两种，其中被称为“客迈拉”（chimera）的胚胎由人类和动物的细胞融合培育而成。早在2003年，上海第二医科大学的盛慧珍教授领导的课...
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