...告，且结论为合格； （四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...件得以告一段落。为此，笔者以为，有必要专门针对涉及人体的生物医学研究问题出台一部法律或者行政法规，为规制涉及人体的生物医学研究行为提供更为有效的立法支持。■李国炜随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...验报告，且结论为合格；（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。第二章受试者的权益保障第七...
词条法规文件...、分析总结和报告。 第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。 第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...期间德国纳粹医生、日本731医生在集中营里实施的强迫性人体试验。挂着“科学探索”的名头，研究的目的却是杀戮，甚至是种族灭绝，而且手段极端残忍，包括活体解剖，超高温、超低温、高气压、低气压等极端环境的对抗性...
参考资料医学教育；科教新闻...也引来争议，有专业人员认为，对埃博拉感染者使用未经人体临床试验的药物不符合伦理，也不明智；只让美国医生试用ZMapp，而不让非洲的广大患者试用ZMapp，这也有不公正之嫌。为此，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍说...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...江口镇中心小学爆出“国外机构用该校学生做转基因大米人体试验”消息后，相关部门对情况的披露像挤牙膏一样姗姗来迟，但是，还是让公众和道了一些情况。现在，出现了两种主要的不一致说法。一是多名参与试验的学生的...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品近日来，由湖南衡阳“黄金大米”事件所引发的人体临床试验引人关注，我们可以从中反思国家与社会、政府与市场、公法与私法的关系。我认为，可以通过健全相关食品临床试验法律制度，引入伦理审查体系，保障受试者的知...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗的临床试验研究。三部管理办法和指导原则的征求意见稿规定，干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，研究基地由卫生部和药监...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究