人体生物医学研究伦理审查办法

...电击危害；设备插头剩余电压过高；刀具工作时间过长，人体接触的刀具温度过高，手机散热不良或失效，冷却装置冷却功能失效，可能引起烫伤；刀具、手机和主机间连接不牢固；便携式提拎装置不牢固，带脚轮设备锁定不良...

词条法规文件；手术

...静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性...

词条法规文件

三级医院评审标准（2020 年版）

...量管理规范》等相关规定。（一百七十八）开展涉及人的生物医学研究应经伦理委员会审查。伦理委员会的人员组成、日常管理和审查工作应符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定。（一百七十九）承担临床医学教育...

词条法规文件；医疗机构管理

...，若多人使用应描述其风险及处理方法；—明确本产品与人体接触的附件是否为一次性使用或仅限同一个人使用，若该附件一次性使用则应描述相关标识及用后的产品处理情况，若该附件仅限同一个人使用应描述其风险及处理方...

词条法规文件

天然药物新药研究技术要求

...Ⅱ、Ⅲ期临床试验。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。应在动物药代研究的基础上，进行人体药代动力学试验，其所得出的结果为...

词条法规文件

药品管理法

...赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定，进行药品临床试验必须；有充分的科学依据。准备在...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定，进行药品临床试验必须；有充分的科学依据。准备在...

词条部门规章

...测仪三级增配6低中频治疗设备导乐分娩镇痛仪三级增配7人体阻抗测量分析设备个体营养检测分析仪三级增配妇女保健设备（含妇科）8妇科手术／检查床妇产科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台9宫腔负压吸引设备及附件电动吸...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备

深圳经济特区健康条例

...查、监测、风险评估和预警，开展环境污染对疾病控制、人体健康等方面影响的评价，划定环境健康风险区域和项目类别，从源头预防控制与环境相关的健康危险因素。环境与健康风险评估信息应当按照有关规定向社会公开。第...

词条法规文件；基层政策文件

卫生事业发展“十二五”规划

...2015年，基本形成比较健全的医院评审评价体系。加强对人体器官移植的监管。严格医疗广告的审批和监管。全面推进医师定期考核，规范医疗执业行为。3.推行惠民便民措施。改进群众就医服务，三级医院和有条件的二级医院普...

词条