人体生物医学研究伦理审查办法

...及有关医学伦理学原则问题。卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》中规定，除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，只要通过生物医学研究形成的...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第7期

年产值近千万，揭秘试药市场

...3年9月起开始施行，卫生部也已于2007年印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，两者都规定，如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。可对于如何赔偿，两项法规都没有作出具体说明。...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

实验动物的中国福利

...征，无法描述疾病如何作用于人体，如果没有实验动物，生物医学研究将难以为继。　　著名的世界动物保护运动倡导者彼得·辛格开出的药方是，“停止没有立即而急切用途的动物实验”。在《动物解放》一书中，他用多个案...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...膜不可逆受损的用药极限的数据。　　涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护？涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的，不仅是在道德上可以接受的，并且是道德所要求的。　　我们可以这...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...。同时，一些国家和地区通过制定基因数据库管理办法、生物医学研究伦理规则等，确立对人类遗传资源收集、保藏等活动的审批管理制度，《条例（送审稿）》的相关规定借鉴了国外经验，与公认的国际准则保持一致。3．与...

参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组

美谨慎评估线粒体替代技术

...法，现在，大西洋两岸的监管部门正在激烈讨论是否对其人体实验予以放行。英国政府对该技术持谨慎支持态度。此外，在一场将于2月25日召开的为期两天的会议上，美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会将认真考虑这...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...接下来的几周开始。伦敦市维康信托基金会（英国最大的生物医学研究慈善组织）资深政策顾问NancyLee说：“这场科学审查是以实证为基础的决策的良好范例，尽最大可能保证了公众的知情权。维康信托基金会已经向Turnbull的...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

干细胞研究产业化遭遇困局

...为政，力量比较分散。　　广州中山大学干细胞生物学和人体组织工程中心创始人蓝田（BruceLahn）博士认为，虽然研究经费不足通常被认为是中国科技事业发展的障碍之一，但最令人不安的是中国科学家间缺乏分享和合作精神，...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

人体试验：不以规矩何成方圆

“韩国体育大学教授和研究生为了发论文，非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬，韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光，举国为之震惊。自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...III期临床试验。　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。　　II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规