产品质量管理文件主要有

...，对与质量有关的所有文件和资料（包括质量体系文件、产品质量文件、有关的外部文件和资料等）进行控制。　　　　5　　　　1．检查程序文件和受控文件清单，没有清单扣2分，清单内容不全扣3分。　　　　　　　　2．文...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...策方法”、“与供方互利的关系”反映了当今质量管理的主要理论成果，为实施标准提供了普遍适用的原则。　　国际标准服务行业分为三类［1］:产品销售型服务、餐馆型服务、法律顾问型服务。医院所提供的医疗服务包括了...

参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第1期

如何贯彻ISO9000国际标准

...进、最有效的管理手段；四是领导认为顾客需要我们提供产品质量保证的信任，推行ISO9000有利于增强顾客满意，有利于市场竞争；五是领导认为别的同行企业推行ISO9000之后，确实取得了更大的经济和社会效益；六是为了取得更...

参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系

如何编写质量体系文件

...称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适...

参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识

...第二方审核即为顾客对血站的审核是顾客对血站的服务及产品质量或使用的程度进行审核。一般根据ISO9000标准要求及血站的实际情况灵活把握。根据ISO9000质量管理体系理论的基本原则：以顾客为关注焦点；为了随时了解顾客需...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第4期

...品监督管理部门指定药包材质量检测机构，并委托其承担产品质量及质量保证体系检查工作，出具检查报告。　　第二十一条　国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局对药包材质量检测机构进行监督管理及业...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

质量管理词典-宏观质量管理

...有3种：（1）技术监督制度；（2）产品认证制度；（3）产品质量国家检定制度。在许多西方国家中，技术监督与产品认证制度并存，有些技术监督机构兼管产品认证。质量认证，是由一个公认的权威机构对企业的质量体系、产...

参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识

...发展以推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，提高产品质量和顾客满意度等产生了积极的影响，得到世界各国的普遍关注和广泛采用。1978年颁布的ISO9000族质量管理体系标准仅仅适用于工业领域，为了“让全世界都接受...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第2期

...上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。　　第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

中药材GAP实施中的质量监控

...所、仪器和设备”。　　文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责制订和管理...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理