...，申请相对较多的3个省市分别是北京、江苏、广东。就产品类别看，按照第三类医疗器械管理的申请有188项，占比达96%;就产品类型看，占比由高到低分别是无源植入性产品、体外诊断试剂、有源产品、无源非植入性产品，占比...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...年来不断增加，医学科学也取得了极大的进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企业而...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一审评尺度，依法严格规范审评审批行为。启动保健食品产品技术要求提高计划，提高准入门槛，逐步解决产品同质化问题。创新审评审批方式，开展保健食品电子审评试点，提高审评审批工作效能，缩短审评审批时限。组织修...
医药产业行业资讯；保健品行业2011年12月31日国家局消息，为规范保健食品新功能产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织拟订了《保健食品新功能产品申报与审评指南（征求意见稿）》。经2011年9月公开征求意见，将其分成...
医药产业行业资讯；保健品行业“我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新，监管技术支撑有力，监管制度更加具有前瞻性。”国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律，不得借产品注册之机牟取私利，要严格执行保密规定，不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监督管理局将...
医药产业行业资讯；保健品行业...0-1997）是保健食品审评审批的执行标准。标准规定：一般产品的铅指标限量为0.5mg/kg，一般胶囊产品为1.5mg/kg，以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于...
医药产业行业资讯；保健品行业...，各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律，不得借产品注册之机谋取私利，要严格执行保密规定，不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监督管理局将...
医药产业行业资讯；保健品行业...家，组成山东省医疗器械评审委员会，承担二类医疗器械产品注册的技术审评任务；二是从技术监督机构和市级食品药品监管部门抽调45名专业人员，组成山东省医疗器械质量体系考核委员会，承担全省医疗器械生产企业质量管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生活的必需品。保健食品化妆品是与人体健康密切相关的产品，加强对保健食品化妆品的监管，关系到公众身体健康，关系到经济发展，更关系到社会和谐，保障保健食品化妆品安全是重要的民生工程之一。在推进全面建设小康...
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