...但仍需要企业引起重视。3.进口勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片申报上市1月份CDE共承办化药进口新申请以受理号计有41个。其中临床申请有32个，涉及22个品种；上市申请9个，涉及7个品种。其中，勃林格殷格翰的糖尿病治疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...卡格列净。多项临床试验评价了达格列净单用，或者联合二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、西格列汀、胰岛素治疗II型糖尿病的有效性和安全性。在一项单用达格列净的临床试验中，患者分成10mg达格列净组、5mg达格列净组、安慰...
医药产业药品天地；药界风云；新药...gliptin组43.5%的患者HbA1c7.0%，21.7%的患者HbA1c6.5%。在对照组/二甲双胍组，达到上述值的人群分别为45.8%和29.2%。Gantz博士解释道：“因为延伸研究并不反映12周基础研究中的随机人群，所以，两组中的疗效对比并不恰当。此外，延伸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...效胰岛素+GLP-1复方制剂也是糖尿病研究领域的重要方向。二甲双胍和各种新型口服制剂的复方制剂是非常常见的复方组合，此外还有一些更具亮点的新组合方式。DPP-4和SGLT-2两类药物是最新的口服降糖类药物。研究认为，两种药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ictoza的销售业绩一直以来都非常令人期待。该药获准用于二甲双胍单药治疗后降糖效果不理想的2型糖尿病患者。FDA要求诺和诺德在产品标签上注明“风险评估与规避策略”，还提出了一些强制性的上市后要求。根据FDA的要求，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...一项研究表明，在糖尿病起始治疗方面长效艾塞那肽相比二甲双胍或吡格列酮（Actos？）并无优势。葡糖糖钠离子同向转运体2（SGLT2）抑制剂尽管长效艾塞那肽表现出一些治疗优势，但单纯接受口服药物治疗的2型糖尿病患者占绝...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析