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  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验及要解决问题,应权衡对受试者和公众健康预期受益及风险,预期受益应超过可能出现损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。  第六条 临床...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 完善监管机制规范执法行为

    ...氛围,我局要求执法人员在执法过程中时刻牢记以教育,以处罚手段,处罚与教育相结合,消除应对考核目标或其他而进行执法检查意识,不允许将“执法”变成“只罚”。如某药业公司生产男宝胶囊鉴别项...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中科院就转基因技术研究发倡议:践行负责任的科学研究

    ...,不要受各种潜在利益影响,谨慎对待以营利商业研究,规避利益冲突可能导致负面影响。《倡议书》说,转基因技术是现代科学和技术迅速发展必然结果,但如有不规范研发和滥用也可能带来安全风险...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 重性精神疾病管理治疗工作规范

    ...康教育:5.1人员培训5.1.1工作起步阶段5.1.1.1培训A.使行政管理人员了解开展重性精神疾病管理治疗工作、意义、主要工作内容等。B.使精神卫生专业人员掌握重性精神疾病管理治疗工作要求、工作程序和相关诊疗规定...

    词条法规文件
  • 神经血管介入诊疗技术管理规范

    ...实施神经血管介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全神经血管介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访和记录。(...

    词条法规文件
  • 外周血管介入诊疗技术管理规范

    ...实施外周血管介入诊疗前,应当向患者及其家属告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全外周血管介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。(五)...

    词条法规文件
  • 妇科内镜诊疗技术管理规范

    ...镜手术前,应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(五)加强妇科内镜诊疗质量管理,建立健全妇科内镜诊疗后随访制度,并按规定...

    词条法规文件
  • 重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)

    ...5.人员培训与健康教育:5.1人员培训5.1.1培训A.使行政管理人员了解开展重性精神疾病管理治疗工作、意义、主要工作内容等。B.使精神卫生专业人员掌握重性精神疾病管理治疗工作要求、工作程序和相关诊疗规定...

    词条诊疗规范
  • 实验动物质量管理办法

    ...量和科研水平重要条件。建立国家实验动物种子中心,在于科学地保护和管理我国实验动物资源,实现种质保证。国家实验动物种子中心主要任务是:引进、收集和保存实验动物品种、品系;研究实验动物保种新技术;...

    词条法规文件
  • 变性手术技术管理规范(试行)

    ...四)实施变性手术前,应当由手术者向患者充分告知手术、手术风险、手术后后续治疗、注意事项、可能发生并发症及预防措施、变性手术后果,并签署知情同意书。(五)医院管理。1.实施变性手术前须经过医院和...

    词条医疗技术管理规范;公文;手术

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