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  • 保健食品良好生产规范

    ...生产加工保健食品对空气净化需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。  5.2.5 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...液,还应考察粒度、再分散性;洗眼剂还应考察无菌,眼丸剂应考察粒度与无菌丸剂性状、含量、有关物质、溶散时限糖浆剂性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、pH值口服溶液剂性状、含量、澄清度、有关物质剂型稳定...

    词条2010年版药典附录
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...分装。  100,000级洁净厂房一般适用于片剂、胶襄剂、丸剂及其它制剂生产;原料精制、烘干、分装。  第十六条  洁净厂房窗户、天花板及进入室嵺管线,风口,灯罩与墙壁或天花板连接部位均应气密。洁净...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...品生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、最终灭菌口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品包装材料最终处理暴露工序区域,应当按不低于300,000级洁净区要求设置。非最终灭菌口...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 第十五章 医院药学监督

    ...型应有与工序要求相适应操作房间。  蜜丸、水丸等丸剂应有原材料挑选、预处理、粉碎、过筛、炼蜜、合坨、制丸、干燥、包装等房间。  中药冲剂(颗粒剂):应有原材料挑选、预处理、提取、浓缩、混合、制粒、烘...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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