...监督管理部门对此应有充分的认识。 二、为申请药品临床试验和生产上市而从事药品研究的机构，都必须遵循本《办法》，并按照各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的统一部署进行登记备案。 三、对药品研究机构...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...到国家药品监督管理局；2001年3月底以前现有以申请药品临床试验和生产上市为目的的药品研究机构均应登记备案。登记备案工作将采取动态管理方式，新开办的或机构条件发生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)，国家药品临床研究基地： 为加强药品临床研究的监督管理工作，使药品临床研究过程规范化，研究结果科学可靠，保证药品临床研究质量，保护受试者的合法权益，根据《中华人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，这是《金融时报》根据美国国立卫生院官方网站登记的临床试验数据得出的结论。中国现在已有274个登记在册的临床试验，而印度为260个；中国累计有510个已完成或正在进行的试验，而印度为471个，此前印度的这两个数据都领...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，暂时停止其共同开发的中风治疗药物ＲｅｏＰｒｏⅢ期临床试验。据悉，该药物的中风研究是在１０月４日停止的，原因是在实验后，安全和疗效检测委员会提出了一份与此前的实验数据相关的安全关联文件。该委员会正在对...
医药产业医药经济；环球...杂志》上报告说，他们统计了美国政府2007年出版的新药临床3期试验登记。结果发现，这一年登记的总共509项新药临床试验中，完全在美国以外进行的有三分之一。他们另外还研究了1995年至2005年间刊登在英美几份主要医学类期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...随访最长至4年的患者，这些患者来自于TAXUSⅠⅡⅣⅤ随机临床试验，该临床试验对比研究商用（缓慢释放型）TAXUS支架与对照的金属裸支架的长期有效性和安全性。该试验的相关结果如下：▲分析显示，与金属裸支架相比，TAXUS...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...》上报告说，他们统计了美国政府２００７年出版的新药临床３期试验登记。结果发现，这一年登记的总共５０９项新药临床试验中，完全在美国以外进行的有三分之一。他们另外还研究了１９９５年至２００５年间刊登在英美...
医药产业药品天地；药界风云；新药...línchuángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息：《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...《肺结核门诊诊疗规范》和耐多药肺结核等3个肺结核病临床路径的通知》（卫办医政发〔2012〕8号）印发。发布通知：卫生部办公厅关于印发《肺结核门诊诊疗规范》和耐多药肺结核等3个肺结核病临床路径的通知卫办医政发〔20...
词条诊疗规范；法规文件